Wpływ maltodekstryny na zarządzanie glikemią i hemodynamiką podczas cięcia cesarskiego (MALTO-TC)
21 września 2022 zaktualizowane przez: Cotoia Antonella, University of Foggia
Wpływ maltodekstryny podanej 2 godziny przed cięciem cesarskim na zarządzanie glikemią i hemodynamiką ciężarnych
Celem jest ocena stabilności glikemii i hemodynamiki u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu u pacjentek leczonych maltodekstrynami na dwie godziny przed cięciem cesarskim
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu zostaną losowo podzielone na dwie grupy: pacjentki, które wypiją 200 ml klarownego płynu na dwie godziny przed zabiegiem lub pacjentki, którym podano 200 ml maltodekstryn na dwie godziny przed zabiegiem.
Kontrola glikemii zostanie przeprowadzona bezpośrednio przed podaniem maldodekstryny oraz po cięciu cesarskim za pomocą glukosztyftu.
Standardowe monitorowanie hemodynamiczne EKG, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, temperatura, nasycenie tlenem krwi przedsionkowej będą wykonywane rutynowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Foggia, Włochy, 71122
- University of Foggia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- pierwsze cesarskie cięcie
- pojedynczy płód
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- BMI<18
- BMI>35
- przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
- choroby układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: klarowny płyn przedoperacyjny
Na dwie godziny przed cięciem cesarskim pacjentki piją 200 ml klarownego płynu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: przedoperacyjna maltodekstryna
Pacjenci wypijają 200 ml maltodeksiny na dwie godziny przed cięciem cesarskim
|
200 ml maltodekstryny podane 2 godziny przed cięciem cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność glikemiczna
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
poziom glukozy we krwi <180 mg/dl
|
okołooperacyjny
|
|
stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
średnie ciśnienie tętnicze > 70 mmHg w okresie okołooperacyjnym
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/CE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .