제왕절개 중 혈당 및 혈역학적 관리에 대한 말토덱스트린의 영향 (MALTO-TC)
2022년 9월 21일 업데이트: Cotoia Antonella, University of Foggia
제왕절개 2시간 전에 주어진 말토덱스트린이 임신의 혈당 및 혈역학적 관리에 미치는 영향
목표는 제왕절개 2시간 전에 말토덱스트린으로 치료받은 환자에서 제왕절개를 받는 환자의 혈당 및 혈역학적 안정성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 제왕절개를 받는 환자는 수술 2시간 전에 맑은 액체 200ml를 마시는 환자와 수술 2시간 전에 말토덱스트린 200ml를 투여받은 환자의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
혈당 조절은 말도덱스트린 투여 직전과 글루코스틱 제왕절개 직후에 시행합니다.
표준 혈역학 모니터링 ECG, 심박수, 혈압, 온도, 주변 산소 포화도가 일상적으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Foggia, 이탈리아, 71122
- University of Foggia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의
- 첫 제왕절개
- 단일 태아
- ASA I-II
제외 기준:
- BMI<18
- BMI>35
- 척추 마취에 대한 금기
- 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 수술 전 투명한 액체
환자는 제왕절개 2시간 전에 맑은 액체 200ml를 마십니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 말토덱스트린
환자는 제왕절개 2시간 전에 말토덱신 200ml를 마십니다.
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제왕절개 2시간 전에 말토덱스트린 200ml 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 안정성
기간: 수술 전후
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혈당 수치 <180 mg/dl
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수술 전후
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혈역학적 안정성
기간: 수술 전후
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수술 중 평균 동맥압 > 70 mmHg
|
수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08/CE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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