Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maltodextrins indvirkning på glykæmisk og hæmodynamisk behandling under kejsersnit (MALTO-TC)

21. september 2022 opdateret af: Cotoia Antonella, University of Foggia

Indvirkning af maltodextrin, givet 2 timer før kejsersnit, på glykæmisk og hæmodynamisk behandling af gravide

Målet er at evaluere den glykæmiske og hæmodynamiske stabilitet hos patienter, der gennemgår kejsersnit hos patienter behandlet med maltodextrin to timer før kejsersnittet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne, der gennemgår elektivt kejsersnit, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Patienter, der drikker 200 ml klar væske to timer før operationen, eller patienter behandlet med 200 ml maltodextrin to timer før operationen. Den glykæmiske kontrol vil blive foretaget umiddelbart før indgivelsen af ​​maldodextrin og efter kejsersnittet med glucostick. Standard hæmodynamisk overvågning af EKG, hjertefrekvens, blodtryk, temperatur, præifer iltmætning vil blive udført rutinemæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • University of Foggia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • første kejsersnit
  • enkelt foster
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <18
  • BMI >35
  • kontraindikation for spinal anæstesi
  • hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: præoperativ klar væske
Patienterne vil drikke 200 ml klar væske to timer før kejsersnit
ACTIVE_COMPARATOR: præoperativ maltodextrin
Patienterne vil drikke 200 ml maltodexin to timer før kejsersnit
Kosttilskud: Maltodextrin
200 ml maltodextrin givet 2 timer før kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk stabilitet
Tidsramme: perioperativt
blodsukkerniveauer <180 mg/dl
perioperativt
hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: perioperativt
gennemsnitligt arterielt tryk > 70 mmHg under perioperativ tid
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Foggia

Samarbejdspartnere

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/CE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner