小児脳腫瘍における PET-MRI (PET-MRI)
小児脳腫瘍の治療後の監視における PET-MRI の有用性：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
脳腫瘍は最も一般的な固形腫瘍であり、子供のがんによる主要な死亡原因です。 それらの管理における特定の課題は、初期治療後の再発、残存または進行性腫瘍の検出です。 これは通常、従来の MR 監視スキャンで検出されます。 しかし、治療後の変化が MRI で発生する可能性があることは十分に文書化されており、特に放射線治療後には、疾患を表していない可能性があります。 治療に関連した変化を腫瘍の進行として誤って解釈すると、有効な治療が中止されたり、その後の治療の有効性が過大評価されたりする可能性があります。 これは、初期段階の臨床試験のコンテキストで新しい治療法を評価する場合に特に重要です。 したがって、脳腫瘍の治療後に子供を監視するより正確で非侵襲的な方法は、臨床管理を強化し、新しい治療法のより正確な評価につながる可能性があります.
ハイブリッド ポジトロン放射断層撮影-磁気共鳴画像法 (PET/MRI) は、MRI の高コントラストおよび形態学的解像度と、統合型 PET スキャンによる代謝および生理学的解像度を組み合わせたものです。 さまざまな PET 放射性医薬品トレーサーが採用されてきましたが、18F-フルオデオキシグルコース (18F-FDG) が過去 20 年間で進化し、臨床的に最も重要なものになりました。 FDG 取り込みの増加によって示されるグルコース代謝の増加は、グルコース輸送体の発現の増加と、FDG をリン酸化産物に変換する酵素ヘキソキナーゼにより、増殖中の腫瘍でよく見られます。
FDG-PET/CT は、成人の治療後の放射線療法の変化から残存腫瘍または再発腫瘍を区別するために使用できることが実証されています 3-5 が、小児におけるその価値は、症例報告または小規模な症例シリーズに大きく限定されています。 小児脳腫瘍における小児における PET/MRI の価値はさらに確実ではありませんが、一連の 85 人の患者では、大部分の症例で管理に大きな影響を与えることがわかりました。 腫瘍サーベイランスにおける FDG PET の精度は、CT ではなく MRI を併用することで空間的局在化が改善されたため、これまでに報告された精度よりも高くなる可能性があります。
これは、当施設における高悪性度神経膠腫または髄芽腫の治療後の監視における PET-MRI の有用性を調査するためのパイロット プロジェクトです。 これらの腫瘍は 18F-FDG の取り込みが最も高いため、PET-MRI は追跡調査中に診断精度を高める可能性が高くなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David King, MBChB
- 電話番号：0114 2717354
- メール：d.king6@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Keith Pugh, PhD
- 電話番号：0114 2717354
- メール：keith.pugh1@nhs.net
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 1SN
- 募集
- Sheffield Children's Hospital
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コンタクト：
- Keith Pugh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -治療を必要とする悪性脳腫瘍の推定または組織学的に確認された診断を受けている
- MDT の意見では、従来の MR 画像に基づく治療後の腫瘍再発に関する診断上の不確実性
- 少なくとも3か月の平均余命がある
- 全身麻酔なしでMRIスキャンに対応できる
除外基準:
- 全身麻酔なしではMRI検査に応じられない
- 糖尿病または高血糖の他の原因
- 妊娠
- スキャナーの寸法を超える患者の体型
- MRI に対する標準的な禁忌 (例: ペースメーカー、互換性のない金属インプラント、腎機能の変化)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（PET-MRI）
患者はPET-MRIを受けます
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トレーサー18F-FDGを用いた陽電子放出断層撮影による磁気共鳴イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine number of patients able to recruited for study in one year
時間枠：1 year
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Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：1年
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研究のデザイン、手順、および介入は、参加者の観点から適切ですか?
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1年
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正確さ
時間枠：1年
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高悪性度神経膠腫または髄芽腫の治療後のサーベイランス中の残存腫瘍または腫瘍再発の判定における FDG-PET と MRI の精度を、生検結果または臨床的および放射線学的フォローアップと比較して決定します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ola Rominyi, MBChB、University of Sheffield
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。