Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-МРТ при опухолях головного мозга у детей (PET-MRI)

29 апреля 2026 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Полезность ПЭТ-МРТ для наблюдения за опухолями головного мозга у детей после лечения: пилотное исследование

Это пилотный проект по изучению полезности ПЭТ-МРТ для наблюдения за глиомами высокой степени злокачественности или медуллобластомами после лечения у детей в нашем учреждении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опухоли головного мозга являются наиболее распространенными солидными опухолями и основной причиной смерти от рака у детей. Особой проблемой при их лечении является обнаружение рецидивирующей, остаточной или прогрессирующей опухоли после первоначального лечения. Обычно это выявляется при обычном МР-наблюдении. Однако хорошо задокументировано, что на МРТ могут возникать посттерапевтические изменения, которые могут не отражать заболевание, особенно после лучевой терапии. Ошибочная интерпретация изменений, связанных с лечением, как прогрессирование опухоли может привести к прекращению эффективного лечения или переоценке эффективности последующего лечения. Это особенно важно при оценке новых методов лечения в контексте клинических испытаний на ранней стадии. Таким образом, более точный неинвазивный метод наблюдения за детьми после лечения опухолей головного мозга может улучшить клиническое ведение, а также может привести к более точной оценке новых методов лечения.

Гибридная позитронно-эмиссионная томография-магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ) сочетает в себе высокую контрастность и морфологическое разрешение МРТ с метаболическим и физиологическим разрешением комплексного ПЭТ-сканирования. Были использованы различные радиофармацевтические индикаторы ПЭТ, но 18F-флуодезоксиглюкоза (18F-FDG) эволюционировала за последние два десятилетия и стала наиболее важной с клинической точки зрения. Повышенный метаболизм глюкозы, на который указывает повышенное поглощение ФДГ, обычно наблюдается в пролиферирующих опухолях из-за повышенной экспрессии переносчика глюкозы и фермента гексокиназы, превращающего ФДГ в фосфорилированный продукт.

Было продемонстрировано, что ФДГ-ПЭТ/КТ может использоваться для дифференциации остаточных или рецидивных опухолей от изменений после лучевой терапии у взрослых 3-5 лет, но его ценность у детей в значительной степени ограничена описаниями клинических случаев или небольшими сериями случаев. Значение ПЭТ/МРТ в педиатрии при опухолях головного мозга у детей еще менее определено, но в серии из 85 пациентов было обнаружено, что в большинстве случаев она оказывает значительное влияние на лечение. Точность ПЭТ с ФДГ при наблюдении за опухолью может быть выше, чем сообщалось ранее, из-за улучшенной пространственной локализации при одновременном использовании МРТ, а не КТ.

Это пилотный проект по изучению полезности ПЭТ-МРТ в послеоперационном наблюдении за глиомами высокой степени злокачественности или медуллобластомами в нашем учреждении. Эти опухоли имеют самое высокое поглощение 18F-FDG, и поэтому ПЭТ-МРТ с большей вероятностью повысит точность диагностики во время их последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David King, MBChB
  • Номер телефона: 0114 2717354
  • Электронная почта: d.king6@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Keith Pugh, PhD
  • Номер телефона: 0114 2717354
  • Электронная почта: keith.pugh1@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие предполагаемого или гистологически подтвержденного диагноза злокачественной опухоли головного мозга, требующей лечения
  • Диагностическая неопределенность в отношении рецидива опухоли после лечения, основанная на обычной МРТ, по мнению MDT
  • Иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее трех месяцев
  • Возможность выполнить МРТ без общей анестезии

Критерий исключения:

  • Невозможно выполнить МРТ без общей анестезии.
  • Диабет или другие причины гипергликемии
  • Беременность
  • Габитус тела пациента выше размеров сканера
  • Стандартные противопоказания к МРТ (например. кардиостимулятор, несовместимые металлические имплантаты, нарушение функции почек)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (ПЭТ-МРТ)
Пациенты будут проходить ПЭТ-МРТ
магнитно-резонансная томография с позитронно-эмиссионной томографией с использованием индикатора 18F-FDG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Временное ограничение: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 1 год
Являются ли план исследования, процедуры и вмешательство подходящими с точки зрения участников?
1 год
Точность
Временное ограничение: 1 год
определить точность ФДГ-ПЭТ по сравнению с МРТ в определении остаточной опухоли или рецидива опухоли во время наблюдения после лечения глиом высокой степени злокачественности или медуллобластом по сравнению с результатами биопсии или клиническим и рентгенологическим наблюдением.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться