PET-MRI lasten aivokasvaimissa (PET-MRI)
PET-MRI:n hyödyllisyys lasten aivokasvainten hoidon jälkeisessä seurannassa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokasvaimet ovat yleisimpiä kiinteitä kasvaimia ja johtava syöpäkuolemien syy lapsilla. Erityinen haaste niiden hoidossa on uusiutuvien, jäännöstuumorien tai etenevän kasvaimen havaitseminen alkuhoidon jälkeen. Tämä havaitaan tyypillisesti tavanomaisissa MR-valvontaskannauksissa. On kuitenkin hyvin dokumentoitu, että magneettikuvauksessa voi tapahtua hoidon jälkeisiä muutoksia, jotka eivät välttämättä edusta sairautta, erityisesti sädehoidon jälkeen. Hoitoon liittyvien muutosten virheellinen tulkinta kasvaimen etenemiseksi voi johtaa tehokkaan hoidon lopettamiseen tai seuraavan hoidon tehon yliarviointiin. Tämä on erityisen tärkeää arvioitaessa uusia hoitomuotoja varhaisen vaiheen kliinisten tutkimusten yhteydessä. Tarkempi, ei-invasiivisempi menetelmä lasten seurantaan aivokasvainten hoidon jälkeen voisi näin ollen parantaa kliinistä hoitoa ja johtaa myös uusien hoitojen tarkempaan arviointiin.
Hybridipositroniemissiotomografia-magneettikuvaus (PET/MRI) yhdistää MRI:n korkean kontrastin ja morfologisen resoluution integroidun PET-skannauksen metaboliseen ja fysiologiseen erottelukykyyn. Useita PET-radiofarmaseuttisia merkkiaineita on käytetty, mutta 18F-fluodeoksiglukoosi (18F-FDG) on kehittynyt viimeisen kahden vuosikymmenen aikana ja siitä on tullut kliinisesti tärkein. Lisääntynyt glukoosin aineenvaihdunta, jota ilmaisee lisääntynyt FDG:n otto, nähdään yleisesti lisääntyvissä kasvaimissa johtuen lisääntyneestä glukoosin kuljettajaekspressiosta ja heksokinaasientsyymistä, joka muuttaa FDG:n fosforyloiduksi tuotteeksi.
FDG-PET/CT:llä on osoitettu olevan käyttöä jäljellä olevien tai uusiutuvien kasvainten erottamiseen hoidon jälkeisistä sädehoidon muutoksista 3–5-vuotiailla aikuisilla, mutta sen arvo lapsilla rajoittuu suurelta osin tapausraportteihin tai pieniin tapaussarjoihin. PET/MRI:n arvo lasten aivokasvaimissa on vielä epävarma, mutta 85 potilaan sarjassa sillä havaittiin olevan merkittävä vaikutus hoitoon useimmissa tapauksissa. FDG PET:n tarkkuus kasvaimen seurannassa voi olla suurempi kuin mitä on historiallisesti raportoitu, koska spatiaalinen lokalisaatio on parantunut käytettäessä MRI:tä CT:n sijaan.
Tämä on pilottiprojekti, jossa tutkitaan PET-MRI:n hyödyllisyyttä korkealaatuisten glioomien tai medulloblastoomien hoidon jälkeisessä seurannassa laitoksessamme. Näillä kasvaimilla on suurin 18F-FDG:n otto, ja siksi PET-MRI lisää todennäköisemmin diagnostista tarkkuutta niiden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David King, MBChB
- Puhelinnumero: 0114 2717354
- Sähköposti: d.king6@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keith Pugh, PhD
- Puhelinnumero: 0114 2717354
- Sähköposti: keith.pugh1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 1SN
- Rekrytointi
- Sheffield Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Pugh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oletettu tai histologisesti vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisesta aivokasvaimesta, joka vaatii hoitoa
- Diagnostinen epävarmuus kasvaimen uusiutumisesta hoidon jälkeen tavanomaisen MR-kuvauksen perusteella MDT:n mielestä
- Elinajanodote on vähintään kolme kuukautta
- Pystyy suorittamaan MRI-skannauksen ilman yleispuudutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida noudattaa MRI-skannausta ilman yleispuudutusta
- Diabetes tai muut hyperglykemian syyt
- Raskaus
- Potilaan kehon habitus skannerin mittojen yläpuolella
- Tavallinen vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, yhteensopimattomat metalliset implantit, munuaisten toimintahäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (PET-MRI)
Potilaille tehdään PET-MRI
|
magneettikuvaus positroniemissiotomografialla käyttämällä merkkiainetta 18F-FDG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Aikaikkuna: 1 year
|
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ovatko tutkimuksen suunnittelu, menettelyt ja interventio sopivat osallistujien näkökulmasta?
|
1 vuosi
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrittää FDG-PET:n ja MRI:n tarkkuus jäännöskasvaimen tai kasvaimen uusiutumisen määrittämisessä korkealaatuisten glioomien tai medulloblastoomien hoidon jälkeisen seurannan aikana verrattuna biopsiatuloksiin tai kliiniseen ja radiologiseen seurantaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .