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PET-MRT bei pädiatrischen Hirntumoren (PET-MRI)

29. April 2026 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Nützlichkeit der PET-MRT bei der Überwachung von pädiatrischen Hirntumoren nach der Behandlung: eine Pilotstudie

Dies ist ein Pilotprojekt zur Untersuchung des Nutzens der PET-MRT bei der Nachbehandlungsüberwachung von hochgradigen Gliomen oder Medulloblastomen bei Kindern in unserer Einrichtung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hirntumore sind die häufigsten soliden Tumore und die häufigste Todesursache durch Krebs bei Kindern. Eine besondere Herausforderung bei ihrem Management ist die Erkennung von wiederkehrenden, verbleibenden oder fortschreitenden Tumoren nach der Erstbehandlung. Dies wird typischerweise bei herkömmlichen MR-Überwachungsscans festgestellt. Es ist jedoch gut dokumentiert, dass im MRT posttherapeutische Veränderungen auftreten können, die möglicherweise keine Krankheit darstellen, insbesondere nach einer Strahlentherapie. Die fälschliche Interpretation behandlungsbedingter Veränderungen als Tumorprogression kann dazu führen, dass eine wirksame Behandlung eingestellt oder die Wirksamkeit einer Folgebehandlung überschätzt wird. Dies ist besonders wichtig bei der Bewertung neuartiger Therapien im Rahmen von klinischen Studien in der Frühphase. Eine genauere, nicht-invasive Methode zur Überwachung von Kindern nach der Behandlung von Hirntumoren könnte daher das klinische Management verbessern und auch zu einer genaueren Bewertung neuartiger Therapien führen.

Die hybride Positronen-Emissions-Tomographie-Magnetresonanztomographie (PET/MRT) kombiniert den hohen Kontrast und die morphologische Auflösung der MRT mit der metabolischen und physiologischen Auflösung eines integrierten PET-Scans. Eine Vielzahl von radiopharmazeutischen PET-Tracern wurde verwendet, aber 18F-Fluodesoxyglucose (18F-FDG) hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten zum klinisch wichtigsten entwickelt. Ein erhöhter Glukosestoffwechsel, der durch eine erhöhte FDG-Aufnahme angezeigt wird, wird häufig bei proliferierenden Tumoren aufgrund der erhöhten Glukosetransporterexpression und des Enzyms Hexokinase beobachtet, das FDG in ein phosphoryliertes Produkt umwandelt.

Es wurde gezeigt, dass die FDG-PET/CT zur Differenzierung von Residual- oder Rezidivtumoren von posttherapeutischen Strahlentherapieveränderungen bei Erwachsenen 3-5 nützlich ist, aber ihr Wert bei Kindern ist weitgehend auf Fallberichte oder kleine Fallserien beschränkt. Der Wert der PET/MRT in der Pädiatrie bei pädiatrischen Hirntumoren ist noch weniger sicher, aber in einer Serie von 85 Patienten wurde festgestellt, dass sie in den meisten Fällen einen signifikanten Einfluss auf die Behandlung hatte. Die Genauigkeit der FDG-PET bei der Tumorüberwachung kann aufgrund der verbesserten räumlichen Lokalisierung bei gleichzeitiger Verwendung von MRT anstelle von CT höher sein als in der Vergangenheit berichtet wurde.

Dies ist ein Pilotprojekt zur Untersuchung des Nutzens der PET-MRT bei der Nachbehandlungsüberwachung von hochgradigen Gliomen oder Medulloblastomen in unserer Einrichtung. Diese Tumoren haben die höchste Aufnahme von 18F-FDG und PET-MRT trägt daher eher zur diagnostischen Genauigkeit während ihrer Nachsorge bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David King, MBChB
  • Telefonnummer: 0114 2717354
  • E-Mail: d.king6@nhs.net

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 1SN
        • Rekrutierung
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Keith Pugh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie eine mutmaßliche oder histologisch bestätigte Diagnose eines bösartigen Hirntumors, der eine Behandlung erfordert
  • Diagnostische Unsicherheit über Tumorrezidiv nach Behandlung aufgrund konventioneller MRT-Bildgebung nach Meinung des MDT
  • Haben Sie eine Lebenserwartung von mindestens drei Monaten
  • Kann eine MRT-Untersuchung ohne Vollnarkose durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Eine MRT-Untersuchung kann ohne Vollnarkose nicht durchgeführt werden
  • Diabetes oder andere Ursachen von Hyperglykämie
  • Schwangerschaft
  • Körperhabitus des Patienten über den Abmessungen des Scanners
  • Standardkontraindikation für MRT (z. Herzschrittmacher, nicht kompatible Metallimplantate, veränderte Nierenfunktion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (PET-MRT)
Die Patienten werden einer PET-MRT unterzogen
Magnetresonanztomographie mit Positronen-Emissions-Tomographie-Scanning mit dem Tracer 18F-FDG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Zeitfenster: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Sind das Studiendesign, die Verfahren und die Intervention aus Sicht der Teilnehmer angemessen?
1 Jahr
Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie die Genauigkeit von FDG-PET vs. MRT bei der Bestimmung von Resttumoren oder Tumorrezidiven während der Nachbehandlungsüberwachung von hochgradigen Gliomen oder Medulloblastomen im Vergleich zu Biopsieergebnissen oder klinischen und radiologischen Nachuntersuchungen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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