Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET-MRI gyermekkori agydaganatokban (PET-MRI)

2024. május 22. frissítette: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

A PET-MRI hasznossága a gyermekkori agydaganatok kezelés utáni felügyeletében: kísérleti tanulmány

Ez egy kísérleti projekt a PET-MRI hasznosságának feltárására intézményünkben élő gyermekek magas fokú gliómák vagy medulloblasztómák kezelés utáni megfigyelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agydaganatok a leggyakoribb szilárd daganatok, és a gyermekek rák okozta halálozásának vezető oka. A kezelésük során különös kihívást jelent a visszatérő, reziduális vagy progresszív daganat kimutatása a kezdeti kezelés után. Ezt jellemzően a hagyományos MR-ellenőrző vizsgálatok észlelik. Jól dokumentált azonban, hogy az MRI-n olyan posztterápiás változások léphetnek fel, amelyek nem feltétlenül betegséget jeleznek, különösen sugárkezelés után. A kezeléssel összefüggő változások daganat progresszióként való értelmezése tévesen egy hatékony kezelés leállításához vagy egy későbbi kezelés hatékonyságának túlbecsléséhez vezethet. Ez különösen fontos az új terápiák értékelése során a korai fázisú klinikai vizsgálatok keretében. Az agydaganatok kezelését követő gyermekek megfigyelésének pontosabb, non-invazív módszere ezért javíthatja a klinikai kezelést, és az új terápiák pontosabb értékeléséhez is vezethet.

A hibrid pozitron emissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) egyesíti az MRI nagy kontrasztját és morfológiai felbontását az integrált PET-vizsgálatból származó metabolikus és fiziológiai felbontással. Számos PET radiofarmakon nyomjelzőt alkalmaztak, de a 18F-fluodeoxiglükóz (18F-FDG) az elmúlt két évtized során a klinikailag legfontosabb jelentőségűvé vált. A megnövekedett FDG-felvétel által jelzett megnövekedett glükóz-metabolizmus gyakran megfigyelhető proliferáló daganatokban a megnövekedett glükóz transzporter expresszió és az FDG-t foszforilált termékké alakító hexokináz enzim következtében.

Kimutatták, hogy az FDG-PET/CT használható a reziduális vagy visszatérő daganatok megkülönböztetésére a terápiás sugárterápia utáni változásoktól 3-5 éves felnőtteknél, de értéke gyermekeknél nagyrészt esetleírásokra vagy kis esetsorozatokra korlátozódik. A PET/MRI értéke gyermekgyógyászati ​​agydaganatokban még kevésbé biztos, de egy 85 betegből álló sorozatban azt találták, hogy az esetek többségében jelentős hatással van a kezelésre. Az FDG PET pontossága a tumormegfigyelésben nagyobb lehet, mint amit korábban beszámoltak, mivel a jobb térbeli lokalizációt CT helyett MRI-vel párhuzamosan alkalmazzák.

Ez egy kísérleti projekt a PET-MRI hasznosságának feltárására intézményünkben a magas fokú gliomák vagy medulloblasztómák kezelés utáni felügyeletében. Ezekben a daganatokban a legmagasabb a 18F-FDG felvétel, ezért a PET-MRI nagyobb valószínűséggel növeli a diagnosztikai pontosságot a követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David King, MBChB
  • Telefonszám: 0114 2717354
  • E-mail: d.king6@nhs.net

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 1SN
        • Toborzás
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Keith Pugh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelést igénylő rosszindulatú agydaganat feltételezett vagy szövettanilag megerősített diagnózisa van
  • Diagnosztikai bizonytalanság a daganat kiújulásával kapcsolatos utókezeléssel kapcsolatban a hagyományos MR képalkotás alapján az MDT véleménye szerint
  • A várható élettartam legalább három hónap
  • Általános érzéstelenítés nélkül képes megfelelni az MRI-vizsgálatnak

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés nélkül nem teljesíthető az MRI vizsgálat
  • Cukorbetegség vagy a hiperglikémia egyéb okai
  • Terhesség
  • A páciens testének habitusa a szkenner méretei felett
  • Az MRI standard ellenjavallata (pl. pacemaker, nem kompatibilis fém implantátumok, megváltozott vesefunkció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (PET-MRI)
A betegeket PET-MRI-nek vetik alá
mágneses rezonancia képalkotás pozitronemissziós tomográfiás vizsgálattal a 18F-FDG nyomjelzővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
Fedezze fel, hogy lehetséges-e gyerekeket toborozni és szkennelni az agydaganatok kezelés utáni megfigyelésére PET-MRI segítségével Sheffieldben központunkban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 1 év
Megfelelő-e a vizsgálat felépítése, az eljárások és a beavatkozás a résztvevők szemszögéből?
1 év
Pontosság
Időkeret: 1 év
meghatározza az FDG-PET vs MRI pontosságát a reziduális daganat vagy a daganat kiújulásának meghatározásában a magas fokú gliomák vagy medulloblasztómák kezelés utáni megfigyelése során, összehasonlítva a biopsziás eredményekkel vagy a klinikai és radiológiai követéssel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agydaganat, gyermekgyógyászat

Klinikai vizsgálatok a PET-MRI

3
Iratkozz fel