Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET-MRI w guzach mózgu u dzieci (PET-MRI)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Użyteczność PET-MRI w obserwacji po leczeniu guzów mózgu u dzieci: badanie pilotażowe

Jest to projekt pilotażowy mający na celu zbadanie przydatności PET-MRI w nadzorze po leczeniu glejaków lub rdzeniaków o wysokim stopniu złośliwości u dzieci w naszej placówce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy mózgu są najczęstszymi guzami litymi i główną przyczyną zgonów z powodu raka u dzieci. Szczególnym wyzwaniem w ich leczeniu jest wykrycie nawracającego, resztkowego lub progresywnego guza po wstępnym leczeniu. Jest to zwykle wykrywane na konwencjonalnych skanach nadzoru MR. Jednak dobrze udokumentowano, że w MRI mogą wystąpić zmiany poterapeutyczne, które mogą nie odzwierciedlać choroby, zwłaszcza po radioterapii. Błędne interpretowanie zmian związanych z leczeniem jako progresji nowotworu może prowadzić do zaprzestania skutecznego leczenia lub przeszacowania skuteczności kolejnego leczenia. Jest to szczególnie ważne przy ocenie nowych terapii w kontekście badań klinicznych we wczesnej fazie. Dokładniejsza, nieinwazyjna metoda monitorowania dzieci po leczeniu guzów mózgu mogłaby zatem usprawnić postępowanie kliniczne, a także prowadzić do dokładniejszej oceny nowych terapii.

Hybrydowa pozytonowa tomografia emisyjna i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (PET/MRI) łączy wysoki kontrast i rozdzielczość morfologiczną MRI z rozdzielczością metaboliczną i fizjologiczną zintegrowanego skanu PET. Stosowano różne radiofarmaceutyczne znaczniki PET, ale 18F-fluodeoksyglukoza (18F-FDG) ewoluowała w ciągu ostatnich dwóch dekad, stając się najważniejszym klinicznie. Zwiększony metabolizm glukozy, na który wskazuje zwiększony wychwyt FDG, jest powszechnie obserwowany w proliferujących guzach z powodu zwiększonej ekspresji transportera glukozy i enzymu heksokinazy, przekształcającego FDG w produkt fosforylowany.

Wykazano, że FDG-PET/CT ma zastosowanie w różnicowaniu resztkowych lub nawrotowych guzów od zmian po radioterapii u dorosłych w wieku 3-5 lat, ale jej wartość u dzieci jest w dużej mierze ograniczona do opisów przypadków lub małych serii przypadków. Wartość PET/MRI u dzieci z guzami mózgu u dzieci jest jeszcze mniej pewna, ale w serii 85 pacjentów stwierdzono, że w większości przypadków ma to znaczący wpływ na postępowanie. Dokładność FDG PET w monitorowaniu guza może być wyższa niż donoszono w przeszłości ze względu na lepszą lokalizację przestrzenną przy jednoczesnym stosowaniu MRI zamiast CT.

Jest to projekt pilotażowy mający na celu zbadanie przydatności PET-MRI w monitorowaniu po leczeniu glejaków lub rdzeniaków o wysokim stopniu złośliwości w naszej placówce. Guzy te mają najwyższy wychwyt 18F-FDG, a zatem PET-MRI z większym prawdopodobieństwem zwiększy dokładność diagnostyczną podczas ich obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David King, MBChB
  • Numer telefonu: 0114 2717354
  • E-mail: d.king6@nhs.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 1SN
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Keith Pugh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają przypuszczalną lub potwierdzoną histologicznie diagnozę złośliwego guza mózgu wymagającego leczenia
  • Niepewność diagnostyczna dotycząca nawrotu guza po leczeniu na podstawie konwencjonalnego obrazowania MR w opinii MDT
  • Mają oczekiwaną długość życia co najmniej trzy miesiące
  • Zdolny do wykonania badania MRI bez znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wykonać badania MRI bez znieczulenia ogólnego
  • Cukrzyca lub inne przyczyny hiperglikemii
  • Ciąża
  • Budowa ciała pacjenta powyżej wymiarów skanera
  • Standardowe przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, niekompatybilne metalowe implanty, zmieniona czynność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (PET-MRI)
Pacjenci zostaną poddani badaniu PET-MRI
rezonans magnetyczny ze skanowaniem pozytonowej tomografii emisyjnej z użyciem znacznika 18F-FDG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Ramy czasowe: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 rok
Czy projekt badania, procedury i interwencja są odpowiednie z punktu widzenia uczestników?
1 rok
Dokładność
Ramy czasowe: 1 rok
określić dokładność FDG-PET w porównaniu z MRI w określaniu resztkowego guza lub nawrotu guza podczas obserwacji po leczeniu glejaków lub rdzeniaków wysokiego stopnia w porównaniu z wynikami biopsji lub obserwacją kliniczną i radiologiczną.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj