Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-MRI i pædiatriske hjernetumorer (PET-MRI)

29. april 2026 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Anvendeligheden af ​​PET-MRI i post-behandlingsovervågning af pædiatriske hjernetumorer: en pilotundersøgelse

Dette er et pilotprojekt for at udforske nytten af ​​PET-MRI i post-behandlingsovervågning af højgradige gliomer eller medulloblastomer hos børn i vores institution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernetumorer er de mest almindelige solide tumorer og den hyppigste dødsårsag til kræft hos børn. En særlig udfordring i deres håndtering er påvisning af tilbagevendende, resterende eller progressiv tumor efter indledende behandling. Dette opdages typisk ved konventionelle MR-overvågningsskanninger. Det er dog veldokumenteret, at post-terapeutiske ændringer kan forekomme på MR, som muligvis ikke repræsenterer sygdom, især efter strålebehandling. Fejlagtig fortolkning af behandlingsrelaterede ændringer som tumorprogression kan føre til ophør af en effektiv behandling eller overvurdering af effekten af ​​en efterfølgende behandling. Dette er især vigtigt, når man vurderer nye terapier i forbindelse med tidlige kliniske forsøg. En mere præcis, ikke-invasiv metode til overvågning af børn efter behandling for hjernetumorer kunne derfor forbedre den kliniske behandling og kan også føre til en mere præcis vurdering af nye behandlinger.

Hybrid Positron-emissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) kombinerer den høje kontrast og morfologiske opløsning af MR med den metaboliske og fysiologiske opløsning fra en integreret PET-scanning. En række radiofarmaceutiske PET-sporstoffer er blevet anvendt, men 18F-fluodeoxyglucose (18F-FDG) har udviklet sig i løbet af de sidste to årtier til at blive den vigtigste klinisk. Øget glukosemetabolisme angivet ved en øget FDG-optagelse ses almindeligvis i prolifererende tumorer på grund af den øgede glukosetransportørekspression og enzymet hexokinase, der omdanner FDG til et phosphoryleret produkt.

FDG-PET/CT har vist sig at have brug for differentiering af resterende eller tilbagevendende tumorer fra post-terapeutiske strålebehandlingsændringer hos voksne 3-5, men dets værdi hos børn er stort set begrænset til case-rapporter eller små case-serier. Værdien af ​​PET/MRI hos pædiatriske hjernetumorer hos børn er endnu mindre sikker, men i en serie på 85 patienter viste det sig at have en betydelig indvirkning på behandlingen i de fleste tilfælde. Nøjagtigheden af ​​FDG PET i tumorovervågning kan være højere end hvad der er blevet rapporteret historisk på grund af forbedret rumlig lokalisering med samtidig brug af MR frem for CT.

Dette er et pilotprojekt for at udforske nytten af ​​PET-MRI i efterbehandlingsovervågningen af ​​højgradige gliomer eller medulloblastomer i vores institution. Disse tumorer har den højeste optagelse af 18F-FDG, og PET-MRI er derfor mere tilbøjelige til at tilføje diagnostisk nøjagtighed under deres opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David King, MBChB
  • Telefonnummer: 0114 2717354
  • E-mail: d.king6@nhs.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 1SN
        • Rekruttering
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Keith Pugh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en formodet eller histologisk bekræftet diagnose af en malign hjernetumor, der kræver behandling
  • Diagnostisk usikkerhed om tumortilbagefald efter behandling baseret på konventionel MR-billeddannelse efter MDT's opfattelse
  • Hav en forventet levetid på mindst tre måneder
  • I stand til at overholde en MR-scanning uden generel bedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at overholde en MR-scanning uden generel bedøvelse
  • Diabetes eller andre årsager til hyperglykæmi
  • Graviditet
  • Patientens kropshabitus over scannerdimensioner
  • Standard kontraindikation til MR (f. pacemaker, ikke-kompatible metalliske implantater, ændret nyrefunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (PET-MRI)
Patienterne vil gennemgå PET-MRI
magnetisk resonansbilleddannelse med positron emission tomografi scanning ved hjælp af sporstoffet 18F-FDG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Tidsramme: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 år
Er undersøgelsens design, procedurer og intervention passende set fra deltagernes perspektiv?
1 år
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
bestemme nøjagtigheden af ​​FDG-PET vs MRI ved bestemmelse af resterende tumor eller tumortilbagefald under post-behandlingsovervågning af højgradige gliomer eller medulloblastomer sammenlignet med biopsiresultater eller klinisk og radiologisk opfølgning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor, pædiatrisk

Kliniske forsøg med PET-MRI

Abonner