- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553899
PET-MRI i pædiatriske hjernetumorer (PET-MRI)
Anvendeligheden af PET-MRI i post-behandlingsovervågning af pædiatriske hjernetumorer: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjernetumorer er de mest almindelige solide tumorer og den hyppigste dødsårsag til kræft hos børn. En særlig udfordring i deres håndtering er påvisning af tilbagevendende, resterende eller progressiv tumor efter indledende behandling. Dette opdages typisk ved konventionelle MR-overvågningsskanninger. Det er dog veldokumenteret, at post-terapeutiske ændringer kan forekomme på MR, som muligvis ikke repræsenterer sygdom, især efter strålebehandling. Fejlagtig fortolkning af behandlingsrelaterede ændringer som tumorprogression kan føre til ophør af en effektiv behandling eller overvurdering af effekten af en efterfølgende behandling. Dette er især vigtigt, når man vurderer nye terapier i forbindelse med tidlige kliniske forsøg. En mere præcis, ikke-invasiv metode til overvågning af børn efter behandling for hjernetumorer kunne derfor forbedre den kliniske behandling og kan også føre til en mere præcis vurdering af nye behandlinger.
Hybrid Positron-emissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) kombinerer den høje kontrast og morfologiske opløsning af MR med den metaboliske og fysiologiske opløsning fra en integreret PET-scanning. En række radiofarmaceutiske PET-sporstoffer er blevet anvendt, men 18F-fluodeoxyglucose (18F-FDG) har udviklet sig i løbet af de sidste to årtier til at blive den vigtigste klinisk. Øget glukosemetabolisme angivet ved en øget FDG-optagelse ses almindeligvis i prolifererende tumorer på grund af den øgede glukosetransportørekspression og enzymet hexokinase, der omdanner FDG til et phosphoryleret produkt.
FDG-PET/CT har vist sig at have brug for differentiering af resterende eller tilbagevendende tumorer fra post-terapeutiske strålebehandlingsændringer hos voksne 3-5, men dets værdi hos børn er stort set begrænset til case-rapporter eller små case-serier. Værdien af PET/MRI hos pædiatriske hjernetumorer hos børn er endnu mindre sikker, men i en serie på 85 patienter viste det sig at have en betydelig indvirkning på behandlingen i de fleste tilfælde. Nøjagtigheden af FDG PET i tumorovervågning kan være højere end hvad der er blevet rapporteret historisk på grund af forbedret rumlig lokalisering med samtidig brug af MR frem for CT.
Dette er et pilotprojekt for at udforske nytten af PET-MRI i efterbehandlingsovervågningen af højgradige gliomer eller medulloblastomer i vores institution. Disse tumorer har den højeste optagelse af 18F-FDG, og PET-MRI er derfor mere tilbøjelige til at tilføje diagnostisk nøjagtighed under deres opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David King, MBChB
- Telefonnummer: 0114 2717354
- E-mail: d.king6@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Keith Pugh, PhD
- Telefonnummer: 0114 2717354
- E-mail: keith.pugh1@nhs.net
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 1SN
- Rekruttering
- Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Keith Pugh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en formodet eller histologisk bekræftet diagnose af en malign hjernetumor, der kræver behandling
- Diagnostisk usikkerhed om tumortilbagefald efter behandling baseret på konventionel MR-billeddannelse efter MDT's opfattelse
- Hav en forventet levetid på mindst tre måneder
- I stand til at overholde en MR-scanning uden generel bedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at overholde en MR-scanning uden generel bedøvelse
- Diabetes eller andre årsager til hyperglykæmi
- Graviditet
- Patientens kropshabitus over scannerdimensioner
- Standard kontraindikation til MR (f. pacemaker, ikke-kompatible metalliske implantater, ændret nyrefunktion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (PET-MRI)
Patienterne vil gennemgå PET-MRI
|
magnetisk resonansbilleddannelse med positron emission tomografi scanning ved hjælp af sporstoffet 18F-FDG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Tidsramme: 1 year
|
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Er undersøgelsens design, procedurer og intervention passende set fra deltagernes perspektiv?
|
1 år
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
|
bestemme nøjagtigheden af FDG-PET vs MRI ved bestemmelse af resterende tumor eller tumortilbagefald under post-behandlingsovervågning af højgradige gliomer eller medulloblastomer sammenlignet med biopsiresultater eller klinisk og radiologisk opfølgning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernetumor, pædiatrisk
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
Kliniske forsøg med PET-MRI
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetOvariale neoplasmerHolland
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetPlanocellulært karcinom i penisDet Forenede Kongerige
-
University of CambridgeImperial College London; Cambridge University Hospitals NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKæmpecelle arteritis | Takayasu arteritisDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjertesygdomForenede Stater
-
Turku University HospitalAfsluttet