Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-MR i pediatriske hjernesvulster (PET-MRI)

29. april 2026 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Nytten av PET-MRI i etterbehandlingsovervåking av pediatriske hjernesvulster: en pilotstudie

Dette er et pilotprosjekt for å utforske nytten av PET-MRI i etterbehandlingsovervåking av høygradige gliomer eller medulloblastomer hos barn i vår institusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjernesvulster er de vanligste solide svulstene og den viktigste dødsårsaken til kreft hos barn. En spesiell utfordring i behandlingen av dem er påvisning av tilbakevendende, gjenværende eller progressiv svulst etter innledende behandling. Dette oppdages vanligvis på konvensjonelle MR-overvåkingsskanninger. Det er imidlertid godt dokumentert at postterapeutiske endringer kan forekomme på MR som kanskje ikke representerer sykdom, spesielt etter strålebehandling. Feilaktig tolkning av behandlingsrelaterte endringer som tumorprogresjon kan føre til opphør av en effektiv behandling eller overvurdering av effekten av en påfølgende behandling. Dette er spesielt viktig når man vurderer nye terapier i sammenheng med kliniske studier i tidlig fase. En mer nøyaktig, ikke-invasiv metode for å overvåke barn etter behandling for hjernesvulster kan derfor forbedre klinisk behandling og kan også føre til en mer nøyaktig vurdering av nye terapier.

Hybrid Positron-emisjonstomografi-magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) kombinerer den høye kontrasten og morfologiske oppløsningen til MR med den metabolske og fysiologiske oppløsningen fra en integrert PET-skanning. En rekke radiofarmasøytiske PET-sporstoffer har blitt brukt, men 18F-fluodeoksyglukose (18F-FDG) har utviklet seg i løpet av de siste to tiårene til å bli den viktigste klinisk. Økt glukosemetabolisme indikert av økt FDG-opptak er ofte sett i prolifererende svulster på grunn av økt glukosetransportørekspresjon og enzymet heksokinase, som omdanner FDG til et fosforylert produkt.

FDG-PET/CT har vist seg å ha bruk for differensiering av gjenværende eller tilbakevendende svulster fra post-terapeutiske strålebehandlingsendringer hos voksne 3-5, men verdien hos barn er i stor grad begrenset til kasusrapporter eller små kasusserier. Verdien av PET/MRI i pediatriske hjernesvulster er enda mindre sikker, men i en serie på 85 pasienter ble det funnet å ha en betydelig innvirkning på behandlingen i de fleste tilfeller. Nøyaktigheten av FDG PET i tumorovervåking kan være høyere enn det som er rapportert historisk på grunn av forbedret romlig lokalisering med samtidig bruk av MR i stedet for CT.

Dette er et pilotprosjekt for å utforske nytten av PET-MRI i etterbehandlingsovervåking av høygradige gliomer eller medulloblastomer i vår institusjon. Disse svulstene har det høyeste opptaket av 18F-FDG og PET-MRI er derfor mer sannsynlig å gi diagnostisk nøyaktighet under oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David King, MBChB
  • Telefonnummer: 0114 2717354
  • E-post: d.king6@nhs.net

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 1SN
        • Rekruttering
        • Sheffield Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Keith Pugh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en presumptiv eller histologisk bekreftet diagnose av en ondartet hjernesvulst som krever behandling
  • Diagnostisk usikkerhet om tumorresidiv etter behandling basert på konvensjonell MR-avbildning etter MDTs oppfatning
  • Ha en forventet levetid på minst tre måneder
  • I stand til å overholde en MR-skanning uten generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overholde en MR-undersøkelse uten generell anestesi
  • Diabetes eller andre årsaker til hyperglykemi
  • Svangerskap
  • Pasientens kroppshabitus over skannerdimensjoner
  • Standard kontraindikasjon mot MR (f. pacemaker, ikke-kompatible metalliske implantater, endret nyrefunksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (PET-MRI)
Pasienter vil gjennomgå PET-MR
magnetisk resonansavbildning med positronemisjonstomografiskanning ved bruk av sporstoffet 18F-FDG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Tidsramme: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 år
Er studiedesign, prosedyrer og intervensjon hensiktsmessig fra deltakernes perspektiv?
1 år
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 år
bestemme nøyaktigheten av FDG-PET vs MR for å bestemme gjenværende tumor eller tumorresidiv under etterbehandlingsovervåking av høygradige gliomer eller medulloblastomer sammenlignet med biopsiresultater eller klinisk og radiologisk oppfølging.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere