Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-MRI bij pediatrische hersentumoren (PET-MRI)

29 april 2026 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Nut van PET-MRI bij bewaking van pediatrische hersentumoren na de behandeling: een pilotstudie

Dit is een proefproject om het nut van PET-MRI te onderzoeken bij de post-behandelingssurveillance van hooggradige gliomen of medulloblastomen bij kinderen in onze instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersentumoren zijn de meest voorkomende solide tumoren en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij kinderen. Een bijzondere uitdaging bij hun behandeling is de detectie van recidiverende, residuele of progressieve tumoren na de eerste behandeling. Dit wordt meestal gedetecteerd op conventionele MR-surveillancescans. Het is echter goed gedocumenteerd dat posttherapeutische veranderingen kunnen optreden op MRI die mogelijk geen ziekte vertegenwoordigen, vooral na radiotherapie. Het verkeerd interpreteren van aan de behandeling gerelateerde veranderingen als tumorprogressie kan leiden tot het stopzetten van een effectieve behandeling of het overschatten van de werkzaamheid van een volgende behandeling. Dit is vooral belangrijk bij het beoordelen van nieuwe therapieën in de context van klinische onderzoeken in een vroege fase. Een nauwkeurigere, niet-invasieve methode om kinderen te monitoren na behandeling voor hersentumoren zou daarom de klinische behandeling kunnen verbeteren en kan ook leiden tot een nauwkeurigere beoordeling van nieuwe therapieën.

Hybride positronemissietomografie-magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) combineert het hoge contrast en de morfologische resolutie van MRI met de metabolische en fysiologische resolutie van een geïntegreerde PET-scan. Er is een verscheidenheid aan PET-radiofarmaceutische tracers gebruikt, maar 18F-fluodeoxyglucose (18F-FDG) heeft zich in de afgelopen twee decennia ontwikkeld tot de belangrijkste klinisch. Verhoogd glucosemetabolisme aangegeven door een verhoogde FDG-opname wordt vaak gezien bij prolifererende tumoren vanwege de verhoogde glucosetransporter-expressie en het enzym hexokinase, dat FDG omzet in een gefosforyleerd product.

Van FDG-PET/CT is aangetoond dat het bruikbaar is voor de differentiatie van residuele of recidiverende tumoren van post-therapeutische radiotherapieveranderingen bij volwassenen van 3-5 jaar, maar de waarde ervan bij kinderen is grotendeels beperkt tot casusrapporten of kleine casusreeksen. De waarde van PET/MRI bij hersentumoren bij kinderen is nog minder zeker, maar bij een reeks van 85 patiënten bleek het in de meeste gevallen een significante invloed te hebben op de behandeling. De nauwkeurigheid van FDG PET bij tumorsurveillance kan hoger zijn dan wat in het verleden is gerapporteerd vanwege verbeterde ruimtelijke lokalisatie met gelijktijdig gebruik van MRI in plaats van CT.

Dit is een proefproject om het nut van PET-MRI te onderzoeken bij de post-behandelingssurveillance van hoogwaardige gliomen of medulloblastomen in onze instelling. Deze tumoren hebben de hoogste opname van 18F-FDG en daarom is de kans groter dat PET-MRI diagnostische nauwkeurigheid toevoegt tijdens hun follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David King, MBChB
  • Telefoonnummer: 0114 2717354
  • E-mail: d.king6@nhs.net

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 1SN
        • Werving
        • Sheffield Children's Hospital
        • Contact:
          • Keith Pugh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vermoedelijke of histologisch bevestigde diagnose hebben van een kwaadaardige hersentumor die moet worden behandeld
  • Diagnostische onzekerheid over tumorrecidief na behandeling op basis van conventionele MR-beeldvorming naar de mening van de MDT
  • Een levensverwachting hebben van minimaal drie maanden
  • In staat om te voldoen aan een MRI-scan zonder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om te voldoen aan een MRI-scan zonder algehele narcose
  • Diabetes of andere oorzaken van hyperglykemie
  • Zwangerschap
  • Patiënt lichaamshabitus boven scannerafmetingen
  • Standaard contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker, niet-compatibele metalen implantaten, veranderde nierfunctie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostiek (PET-MRI)
Patiënten ondergaan PET-MRI
magnetische resonantiebeeldvorming met positronemissietomografiescanning met behulp van de tracer 18F-FDG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Tijdsspanne: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Zijn het onderzoeksontwerp, de procedures en de interventie geschikt vanuit het perspectief van de deelnemers?
1 jaar
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 jaar
de nauwkeurigheid bepalen van FDG-PET versus MRI bij het bepalen van resterende tumor of tumorrecidief tijdens surveillance van hooggradige gliomen of medulloblastomen na de behandeling in vergelijking met biopsieresultaten of klinische en radiologische follow-up.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren