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PET-MRI en tumores cerebrales pediátricos (PET-MRI)

29 de abril de 2026 actualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Utilidad de PET-MRI en la vigilancia postratamiento de tumores cerebrales pediátricos: un estudio piloto

Este es un proyecto piloto para explorar la utilidad de PET-MRI en la vigilancia postratamiento de gliomas o meduloblastomas de alto grado en niños de nuestra institución.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tumores cerebrales son los tumores sólidos más comunes y la principal causa de muerte por cáncer en los niños. Un desafío particular en su manejo es la detección de tumores recurrentes, residuales o progresivos después del tratamiento inicial. Esto generalmente se detecta en exploraciones de vigilancia de RM convencionales. Sin embargo, está bien documentado que pueden ocurrir cambios posterapéuticos en la resonancia magnética que pueden no representar una enfermedad, particularmente después de la radioterapia. La interpretación errónea de los cambios relacionados con el tratamiento como progresión del tumor puede conducir a la interrupción de un tratamiento eficaz o a la sobrestimación de la eficacia de un tratamiento posterior. Esto es particularmente importante cuando se evalúan terapias novedosas en el contexto de ensayos clínicos de fase inicial. Por lo tanto, un método no invasivo y más preciso para monitorear a los niños después del tratamiento de los tumores cerebrales podría mejorar el manejo clínico y también podría conducir a una evaluación más precisa de nuevas terapias.

La tomografía por emisión de positrones híbrida y la imagen por resonancia magnética (PET/MRI) combinan el alto contraste y la resolución morfológica de la RM con la resolución metabólica y fisiológica de una exploración PET integrada. Se han empleado una variedad de trazadores radiofarmacéuticos de PET, pero la 18F-fluodesoxiglucosa (18F-FDG) ha evolucionado en las últimas dos décadas para convertirse en el más importante clínicamente. El aumento del metabolismo de la glucosa indicado por un aumento de la captación de FDG se observa comúnmente en los tumores en proliferación debido a la mayor expresión del transportador de glucosa y la enzima hexocinasa, que convierte la FDG en un producto fosforilado.

Se ha demostrado que la FDG-PET/TC tiene utilidad para diferenciar tumores residuales o recurrentes de cambios posteriores a la radioterapia terapéutica en adultos de 3 a 5 años, pero su valor en niños se limita en gran medida a informes de casos o series de casos pequeños. El valor de PET/MRI en pediatría en tumores cerebrales pediátricos es aún menos seguro, pero en una serie de 85 pacientes se encontró que tiene un impacto significativo en el manejo en la mayoría de los casos. La precisión de la PET con FDG en la vigilancia de tumores puede ser mayor que la que se ha informado históricamente debido a la mejor localización espacial con el uso simultáneo de MRI en lugar de CT.

Este es un proyecto piloto para explorar la utilidad de PET-MRI en la vigilancia postratamiento de gliomas o meduloblastomas de alto grado en nuestra institución. Estos tumores tienen la captación más alta de 18F-FDG y, por lo tanto, es más probable que PET-MRI agregue precisión diagnóstica durante su seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David King, MBChB
  • Número de teléfono: 0114 2717354
  • Correo electrónico: d.king6@nhs.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Keith Pugh, PhD
  • Número de teléfono: 0114 2717354
  • Correo electrónico: keith.pugh1@nhs.net

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 1SN
        • Reclutamiento
        • Sheffield Children's Hospital
        • Contacto:
          • Keith Pugh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico presuntivo o confirmado histológicamente de un tumor cerebral maligno que requiere tratamiento
  • Incertidumbre diagnóstica sobre la recidiva tumoral postratamiento basada en RM convencional en opinión del MDT
  • Tener una esperanza de vida de al menos tres meses.
  • Capaz de cumplir con una resonancia magnética sin anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de cumplir con una resonancia magnética sin anestesia general
  • Diabetes u otras causas de hiperglucemia
  • El embarazo
  • Hábito corporal del paciente por encima de las dimensiones del escáner
  • Contraindicación estándar para la resonancia magnética (p. marcapasos, implantes metálicos no compatibles, función renal alterada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (PET-RM)
Los pacientes se someterán a PET-MRI
Imágenes por resonancia magnética con exploración por tomografía por emisión de positrones utilizando el trazador 18F-FDG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Periodo de tiempo: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
¿Son apropiados el diseño, los procedimientos y la intervención del estudio desde la perspectiva de los participantes?
1 año
Precisión
Periodo de tiempo: 1 año
determinar la precisión de FDG-PET frente a MRI para determinar el tumor residual o la recurrencia del tumor durante la vigilancia posterior al tratamiento de gliomas o meduloblastomas de alto grado en comparación con los resultados de la biopsia o el seguimiento clínico y radiológico.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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