PET-IRM dans les tumeurs cérébrales pédiatriques (PET-MRI)
Utilité de la TEP-IRM dans la surveillance post-traitement des tumeurs cérébrales pédiatriques : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs cérébrales sont les tumeurs solides les plus courantes et la principale cause de décès par cancer chez les enfants. Un défi particulier dans leur prise en charge est la détection d'une tumeur récurrente, résiduelle ou progressive après le traitement initial. Ceci est généralement détecté sur les scans de surveillance RM conventionnels. Cependant, il est bien documenté que des changements post-thérapeutiques peuvent se produire sur l'IRM qui peuvent ne pas représenter la maladie, en particulier après une radiothérapie. Une interprétation erronée des changements liés au traitement comme une progression tumorale peut conduire à l'arrêt d'un traitement efficace ou à la surestimation de l'efficacité d'un traitement ultérieur. Ceci est particulièrement important lors de l'évaluation de nouvelles thérapies dans le cadre d'essais cliniques de phase précoce. Une méthode plus précise et non invasive de surveillance des enfants après le traitement des tumeurs cérébrales pourrait donc améliorer la gestion clinique et pourrait également conduire à une évaluation plus précise des nouvelles thérapies.
La tomographie par émission de positons hybride et l'imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) combinent le contraste élevé et la résolution morphologique de l'IRM avec la résolution métabolique et physiologique d'un PET scan intégré. Divers traceurs radiopharmaceutiques TEP ont été utilisés, mais le 18F-fluodésoxyglucose (18F-FDG) a évolué au cours des deux dernières décennies pour devenir le plus important sur le plan clinique. Une augmentation du métabolisme du glucose indiquée par une absorption accrue de FDG est couramment observée dans les tumeurs proliférantes en raison de l'expression accrue du transporteur de glucose et de l'enzyme hexokinase, convertissant le FDG en un produit phosphorylé.
Il a été démontré que le FDG-PET/CT est utile pour différencier les tumeurs résiduelles ou récurrentes des modifications post-thérapeutiques de la radiothérapie chez les adultes de 3 à 5 ans, mais sa valeur chez les enfants est largement limitée à des rapports de cas ou à de petites séries de cas. L'intérêt de la TEP/IRM en pédiatrie dans les tumeurs cérébrales pédiatriques est encore moins certain mais dans une série de 85 patients, il s'est avéré qu'elle avait un impact significatif sur la prise en charge dans la majorité des cas. La précision de la TEP au FDG dans la surveillance des tumeurs peut être supérieure à ce qui a été rapporté historiquement en raison de l'amélioration de la localisation spatiale avec l'utilisation simultanée de l'IRM plutôt que de la TDM.
Il s'agit d'un projet pilote visant à explorer l'utilité de la TEP-IRM dans la surveillance post-traitement des gliomes ou médulloblastomes de haut grade dans notre établissement. Ces tumeurs ont la plus forte absorption de 18F-FDG et la TEP-IRM est donc plus susceptible d'ajouter une précision diagnostique au cours de leur suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David King, MBChB
- Numéro de téléphone: 0114 2717354
- E-mail: d.king6@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Keith Pugh, PhD
- Numéro de téléphone: 0114 2717354
- E-mail: keith.pugh1@nhs.net
Lieux d'étude
-
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 1SN
- Recrutement
- Sheffield Children's Hospital
-
Contact:
- Keith Pugh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic présomptif ou histologiquement confirmé d'une tumeur cérébrale maligne nécessitant un traitement
- Incertitude diagnostique sur la récidive tumorale post-traitement basée sur l'imagerie RM conventionnelle de l'avis du MDT
- Avoir une espérance de vie d'au moins trois mois
- Capable de se conformer à une IRM sans anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Incapable de se conformer à une IRM sans anesthésie générale
- Diabète ou autres causes d'hyperglycémie
- Grossesse
- Habitude corporelle du patient au-dessus des dimensions du scanner
- Contre-indication classique à l'IRM (ex. stimulateur cardiaque, implants métalliques non compatibles, fonction rénale altérée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (TEP-IRM)
Les patients subiront une TEP-IRM
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imagerie par résonance magnétique avec tomographie par émission de positrons utilisant le traceur 18F-FDG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Determine number of patients able to recruited for study in one year
Délai: 1 year
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Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 1 an
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La conception, les procédures et l'intervention de l'étude sont-elles appropriées du point de vue des participants ?
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1 an
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Précision
Délai: 1 an
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déterminer la précision de la TEP-FDG par rapport à l'IRM pour déterminer la tumeur résiduelle ou la récidive tumorale lors de la surveillance post-traitement des gliomes ou médulloblastomes de haut grade par rapport aux résultats de biopsie ou au suivi clinique et radiologique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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