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소아 뇌종양의 PET-MRI (PET-MRI)

2026년 4월 29일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

소아 뇌종양의 치료 후 감시에서 PET-MRI의 유용성: 파일럿 연구

이것은 우리 기관 어린이의 고급 신경아교종 또는 수모세포종의 치료 후 감시에서 PET-MRI의 유용성을 탐색하기 위한 파일럿 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

뇌종양은 가장 흔한 고형 종양이며 어린이 암으로 인한 주요 사망 원인입니다. 그들의 관리에서 특별한 도전은 초기 치료 후 재발성, 잔류 또는 진행성 종양을 감지하는 것입니다. 이것은 일반적으로 기존의 MR 감시 스캔에서 감지됩니다. 그러나 치료 후 변화가 특히 방사선 치료 후에 질병을 나타내지 않을 수 있는 MRI에서 발생할 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 치료 관련 변화를 종양 진행으로 잘못 해석하면 효과적인 치료가 중단되거나 후속 치료의 효능이 과대평가될 수 있습니다. 이것은 초기 임상 시험의 맥락에서 새로운 치료법을 평가할 때 특히 중요합니다. 따라서 뇌종양 치료 후 어린이를 모니터링하는 보다 정확하고 비침습적인 방법은 임상 관리를 향상시킬 수 있으며 새로운 치료법에 대한 보다 정확한 평가로 이어질 수 있습니다.

하이브리드 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명 영상(PET/MRI)은 MRI의 고대비 및 형태학적 해상도와 통합 PET 스캔의 대사 및 생리학적 해상도를 결합합니다. 다양한 PET 방사성 의약품 추적자가 사용되었지만 18F-플루오데옥시글루코스(18F-FDG)는 지난 20년 동안 진화하여 임상적으로 가장 중요한 것이 되었습니다. 증가된 FDG 흡수로 표시되는 증가된 포도당 대사는 증가된 포도당 수송체 발현 및 FDG를 인산화된 생성물로 전환시키는 효소 헥소키나아제로 인해 증식하는 종양에서 흔히 볼 수 있습니다.

FDG-PET/CT는 성인 3-5세의 치료 후 방사선 요법 변화로부터 잔류 또는 재발성 종양을 구별하는 데 사용되는 것으로 입증되었지만 소아에서의 가치는 주로 사례 보고 또는 소규모 사례 시리즈로 제한됩니다. 소아 뇌종양에서 PET/MRI의 가치는 훨씬 덜 확실하지만 일련의 85명의 환자에서 대부분의 경우 관리에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 종양 감시에서 FDG PET의 정확도는 CT가 아닌 MRI를 동시에 사용하여 공간적 국소화가 개선되었기 때문에 역사적으로 보고된 것보다 더 높을 수 있습니다.

이것은 우리 기관의 고급 신경아교종 또는 수모세포종의 치료 후 감시에서 PET-MRI의 유용성을 탐색하기 위한 파일럿 프로젝트입니다. 이 종양은 18F-FDG를 가장 많이 흡수하므로 PET-MRI는 후속 조치 중에 진단 정확도를 더할 가능성이 더 큽니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David King, MBChB
  • 전화번호: 0114 2717354
  • 이메일: d.king6@nhs.net

연구 연락처 백업

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 1SN
        • 모병
        • Sheffield Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Keith Pugh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료를 필요로 하는 악성 뇌종양에 대한 추정적 또는 조직학적 진단이 있는 경우
  • MDT의 의견에서 기존의 MR 영상에 기반한 치료 후 종양 재발에 대한 진단적 불확실성
  • 최소 3개월의 기대 수명이 있어야 합니다.
  • 전신마취 없이 MRI 검사 순응 가능

제외 기준:

  • 전신 마취 없이는 MRI 검사를 준수할 수 없음
  • 당뇨병 또는 기타 고혈당증의 원인
  • 임신
  • 스캐너 치수 위의 환자 체형
  • MRI에 대한 표준 금기 사항(예: 심박 조율기, 호환되지 않는 금속 임플란트, 변형된 신장 기능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(PET-MRI)
환자는 PET-MRI를 받게 됩니다.
추적자 18F-FDG를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 스캐닝을 통한 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determine number of patients able to recruited for study in one year
기간: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 일년
연구 설계, 절차 및 개입이 참가자의 관점에서 적절합니까?
일년
정확성
기간: 일년
생검 결과 또는 임상 및 방사선학적 후속 조치와 비교하여 고급 신경아교종 또는 수모세포종의 치료 후 감시 동안 잔류 종양 또는 종양 재발을 결정하는 데 있어 FDG-PET 대 MRI의 정확도를 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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