- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05553899
소아 뇌종양의 PET-MRI (PET-MRI)
소아 뇌종양의 치료 후 감시에서 PET-MRI의 유용성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
뇌종양은 가장 흔한 고형 종양이며 어린이 암으로 인한 주요 사망 원인입니다. 그들의 관리에서 특별한 도전은 초기 치료 후 재발성, 잔류 또는 진행성 종양을 감지하는 것입니다. 이것은 일반적으로 기존의 MR 감시 스캔에서 감지됩니다. 그러나 치료 후 변화가 특히 방사선 치료 후에 질병을 나타내지 않을 수 있는 MRI에서 발생할 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 치료 관련 변화를 종양 진행으로 잘못 해석하면 효과적인 치료가 중단되거나 후속 치료의 효능이 과대평가될 수 있습니다. 이것은 초기 임상 시험의 맥락에서 새로운 치료법을 평가할 때 특히 중요합니다. 따라서 뇌종양 치료 후 어린이를 모니터링하는 보다 정확하고 비침습적인 방법은 임상 관리를 향상시킬 수 있으며 새로운 치료법에 대한 보다 정확한 평가로 이어질 수 있습니다.
하이브리드 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명 영상(PET/MRI)은 MRI의 고대비 및 형태학적 해상도와 통합 PET 스캔의 대사 및 생리학적 해상도를 결합합니다. 다양한 PET 방사성 의약품 추적자가 사용되었지만 18F-플루오데옥시글루코스(18F-FDG)는 지난 20년 동안 진화하여 임상적으로 가장 중요한 것이 되었습니다. 증가된 FDG 흡수로 표시되는 증가된 포도당 대사는 증가된 포도당 수송체 발현 및 FDG를 인산화된 생성물로 전환시키는 효소 헥소키나아제로 인해 증식하는 종양에서 흔히 볼 수 있습니다.
FDG-PET/CT는 성인 3-5세의 치료 후 방사선 요법 변화로부터 잔류 또는 재발성 종양을 구별하는 데 사용되는 것으로 입증되었지만 소아에서의 가치는 주로 사례 보고 또는 소규모 사례 시리즈로 제한됩니다. 소아 뇌종양에서 PET/MRI의 가치는 훨씬 덜 확실하지만 일련의 85명의 환자에서 대부분의 경우 관리에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 종양 감시에서 FDG PET의 정확도는 CT가 아닌 MRI를 동시에 사용하여 공간적 국소화가 개선되었기 때문에 역사적으로 보고된 것보다 더 높을 수 있습니다.
이것은 우리 기관의 고급 신경아교종 또는 수모세포종의 치료 후 감시에서 PET-MRI의 유용성을 탐색하기 위한 파일럿 프로젝트입니다. 이 종양은 18F-FDG를 가장 많이 흡수하므로 PET-MRI는 후속 조치 중에 진단 정확도를 더할 가능성이 더 큽니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David King, MBChB
- 전화번호: 0114 2717354
- 이메일: d.king6@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Keith Pugh, PhD
- 전화번호: 0114 2717354
- 이메일: keith.pugh1@nhs.net
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 1SN
- 모병
- Sheffield Children's Hospital
-
연락하다:
- Keith Pugh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료를 필요로 하는 악성 뇌종양에 대한 추정적 또는 조직학적 진단이 있는 경우
- MDT의 의견에서 기존의 MR 영상에 기반한 치료 후 종양 재발에 대한 진단적 불확실성
- 최소 3개월의 기대 수명이 있어야 합니다.
- 전신마취 없이 MRI 검사 순응 가능
제외 기준:
- 전신 마취 없이는 MRI 검사를 준수할 수 없음
- 당뇨병 또는 기타 고혈당증의 원인
- 임신
- 스캐너 치수 위의 환자 체형
- MRI에 대한 표준 금기 사항(예: 심박 조율기, 호환되지 않는 금속 임플란트, 변형된 신장 기능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(PET-MRI)
환자는 PET-MRI를 받게 됩니다.
|
추적자 18F-FDG를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 스캐닝을 통한 자기 공명 영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Determine number of patients able to recruited for study in one year
기간: 1 year
|
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 일년
|
연구 설계, 절차 및 개입이 참가자의 관점에서 적절합니까?
|
일년
|
|
정확성
기간: 일년
|
생검 결과 또는 임상 및 방사선학적 후속 조치와 비교하여 고급 신경아교종 또는 수모세포종의 치료 후 감시 동안 잔류 종양 또는 종양 재발을 결정하는 데 있어 FDG-PET 대 MRI의 정확도를 결정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .