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PET-MRI em Tumores Cerebrais Pediátricos (PET-MRI)

29 de abril de 2026 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Utilidade da PET-MRI na vigilância pós-tratamento de tumores cerebrais pediátricos: um estudo piloto

Este é um projeto piloto para explorar a utilidade do PET-MRI na vigilância pós-tratamento de gliomas ou meduloblastomas de alto grau em crianças em nossa instituição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tumores cerebrais são os tumores sólidos mais comuns e a principal causa de morte por câncer em crianças. Um desafio particular em seu manejo é a detecção de tumor recorrente, residual ou progressivo após o tratamento inicial. Isso geralmente é detectado em varreduras convencionais de vigilância por RM. No entanto, está bem documentado que podem ocorrer alterações pós-terapêuticas na RM que podem não representar doença, principalmente após a radioterapia. A interpretação errônea de alterações relacionadas ao tratamento como progressão do tumor pode levar à interrupção de um tratamento eficaz ou à superestimação da eficácia de um tratamento subsequente. Isso é particularmente importante ao avaliar novas terapias no contexto de ensaios clínicos em fase inicial. Um método mais preciso e não invasivo de monitoramento de crianças após o tratamento de tumores cerebrais poderia, portanto, melhorar o manejo clínico e também levar a uma avaliação mais precisa de novas terapias.

A tomografia híbrida por emissão de pósitrons e a ressonância magnética (PET/MRI) combinam o alto contraste e a resolução morfológica da ressonância magnética com a resolução metabólica e fisiológica de uma varredura PET integrada. Uma variedade de marcadores radiofarmacêuticos de PET tem sido empregada, mas a 18F-fluodesoxiglicose (18F-FDG) evoluiu nas últimas duas décadas para se tornar o mais importante clinicamente. O aumento do metabolismo da glicose indicado por uma captação aumentada de FDG é comumente observado em tumores em proliferação devido ao aumento da expressão do transportador de glicose e da enzima hexoquinase, convertendo FDG em um produto fosforilado.

FDG-PET/CT demonstrou ter uso para a diferenciação de tumores residuais ou recorrentes de alterações pós-radioterapia terapêutica em adultos 3-5, mas seu valor em crianças é amplamente limitado a relatos de casos ou pequenas séries de casos. O valor de PET/MRI em tumores cerebrais pediátricos é ainda menos certo, mas em uma série de 85 pacientes, verificou-se ter um impacto significativo no manejo na maioria dos casos. A precisão do FDG PET na vigilância do tumor pode ser maior do que o relatado historicamente devido à localização espacial aprimorada com o uso simultâneo de ressonância magnética em vez de tomografia computadorizada.

Este é um projeto piloto para explorar a utilidade do PET-MRI na vigilância pós-tratamento de gliomas ou meduloblastomas de alto grau em nossa instituição. Esses tumores têm a maior captação de 18F-FDG e PET-MRI é, portanto, mais provável de adicionar precisão diagnóstica durante seu acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: David King, MBChB
  • Número de telefone: 0114 2717354
  • E-mail: d.king6@nhs.net

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 1SN
        • Recrutamento
        • Sheffield Children's Hospital
        • Contato:
          • Keith Pugh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem um diagnóstico presuntivo ou confirmado histologicamente de um tumor cerebral maligno que requer tratamento
  • Incerteza diagnóstica sobre a recorrência do tumor após o tratamento com base na ressonância magnética convencional na opinião do MDT
  • Ter uma expectativa de vida de pelo menos três meses
  • Capaz de cumprir uma ressonância magnética sem anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Incapaz de cumprir uma ressonância magnética sem anestesia geral
  • Diabetes ou outras causas de hiperglicemia
  • Gravidez
  • Habitus corporal do paciente acima das dimensões do scanner
  • Contra-indicação padrão para ressonância magnética (ex. marca-passo, implantes metálicos não compatíveis, função renal alterada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (PET-MRI)
Os pacientes serão submetidos a PET-MRI
ressonância magnética com tomografia por emissão de pósitrons usando o traçador 18F-FDG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Prazo: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 1 ano
O desenho do estudo, os procedimentos e a intervenção são apropriados do ponto de vista dos participantes?
1 ano
Precisão
Prazo: 1 ano
determinar a precisão do FDG-PET vs MRI na determinação do tumor residual ou recorrência do tumor durante a vigilância pós-tratamento de gliomas ou meduloblastomas de alto grau em comparação com os resultados da biópsia ou acompanhamento clínico e radiológico.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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