Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-MRI u dětských mozkových nádorů (PET-MRI)

29. dubna 2026 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Užitečnost PET-MRI při sledování dětských mozkových nádorů po léčbě: pilotní studie

Toto je pilotní projekt, který má prozkoumat užitečnost PET-MRI při sledování po léčbě gliomů nebo meduloblastomů vysokého stupně u dětí v našem ústavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory mozku jsou nejčastější solidní nádory a hlavní příčina úmrtí na rakovinu u dětí. Zvláštní výzvou při jejich léčbě je detekce recidivujícího, reziduálního nebo progresivního nádoru po počáteční léčbě. To je obvykle detekováno na konvenčních MR kontrolních skenech. Je však dobře zdokumentováno, že na MRI mohou nastat postterapeutické změny, které nemusí představovat onemocnění, zejména po radioterapii. Chybná interpretace změn souvisejících s léčbou jako progrese nádoru může vést k ukončení účinné léčby nebo k přecenění účinnosti následné léčby. To je zvláště důležité při hodnocení nových terapií v kontextu raných fází klinických studií. Přesnější, neinvazivní metoda sledování dětí po léčbě mozkových nádorů by proto mohla zlepšit klinickou léčbu a může také vést k přesnějšímu hodnocení nových terapií.

Hybridní pozitronová emisní tomografie-magnetická rezonance (PET/MRI) kombinuje vysoký kontrast a morfologické rozlišení MRI s metabolickým a fyziologickým rozlišením z integrovaného PET skenu. Byly použity různé PET radiofarmaceutické indikátory, ale 18F-fluodeoxyglukóza (18F-FDG) se v posledních dvou desetiletích vyvinula a stala se klinicky nejdůležitější. Zvýšený metabolismus glukózy indikovaný zvýšeným vychytáváním FDG je běžně pozorován u proliferujících nádorů v důsledku zvýšené exprese glukózového transportéru a enzymu hexokinázy, převádějícího FDG na fosforylovaný produkt.

Bylo prokázáno, že FDG-PET/CT má použití pro odlišení reziduálních nebo recidivujících nádorů od změn po terapeutické radioterapii u dospělých 3-5, ale její hodnota u dětí je z velké části omezena na kazuistiky nebo malé série případů. Význam PET/MRI v pediatrii u dětských mozkových nádorů je ještě méně jistý, ale u série 85 pacientů bylo zjištěno, že má ve většině případů významný dopad na léčbu. Přesnost FDG PET při sledování nádorů může být vyšší, než jaká byla historicky hlášena, kvůli zlepšené prostorové lokalizaci při současném použití MRI spíše než CT.

Toto je pilotní projekt ke zkoumání užitečnosti PET-MRI při sledování po léčbě gliomů nebo meduloblastomů vysokého stupně v našem ústavu. Tyto nádory mají nejvyšší vychytávání 18F-FDG a PET-MRI proto s větší pravděpodobností přidá diagnostickou přesnost během jejich sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David King, MBChB
  • Telefonní číslo: 0114 2717354
  • E-mail: d.king6@nhs.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 1SN
        • Nábor
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Keith Pugh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít předpokládanou nebo histologicky potvrzenou diagnózu zhoubného nádoru mozku vyžadujícího léčbu
  • Diagnostická nejistota ohledně recidivy nádoru po léčbě na základě konvenčního MR zobrazení podle názoru MDT
  • Mít očekávanou délku života alespoň tři měsíce
  • Schopnost vyhovět vyšetření magnetickou rezonancí bez celkové anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyhovět vyšetření magnetickou rezonancí bez celkové anestezie
  • Diabetes nebo jiné příčiny hyperglykémie
  • Těhotenství
  • Tělesný habitus pacienta nad rozměry skeneru
  • Standardní kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, nekompatibilní kovové implantáty, změněná funkce ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (PET-MRI)
Pacienti podstoupí PET-MRI
zobrazování magnetickou rezonancí s pozitronovou emisní tomografií pomocí traceru 18F-FDG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Časové okno: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 1 rok
Jsou design studie, postupy a intervence vhodné z pohledu účastníků?
1 rok
Přesnost
Časové okno: 1 rok
určit přesnost FDG-PET vs MRI při určování reziduálního nádoru nebo recidivy nádoru během sledování gliomů nebo meduloblastomů vysokého stupně po léčbě ve srovnání s výsledky biopsie nebo klinickým a radiologickým sledováním.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor mozku, dětský

Klinické studie na PET-MRI

Předplatit