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PET-MRI nei tumori cerebrali pediatrici (PET-MRI)

29 aprile 2026 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Utilità della PET-MRI nella sorveglianza post-trattamento dei tumori cerebrali pediatrici: uno studio pilota

Questo è un progetto pilota per esplorare l'utilità della PET-MRI nella sorveglianza post-trattamento di gliomi di alto grado o medulloblastomi nei bambini del nostro istituto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori cerebrali sono i tumori solidi più comuni e la principale causa di morte per cancro nei bambini. Una sfida particolare nella loro gestione è l'individuazione di tumori ricorrenti, residui o progressivi dopo il trattamento iniziale. Questo viene tipicamente rilevato su scansioni di sorveglianza RM convenzionali. Tuttavia, è ben documentato che alla risonanza magnetica possono verificarsi cambiamenti post-terapeutici che potrebbero non rappresentare la malattia, in particolare dopo la radioterapia. Interpretare erroneamente i cambiamenti correlati al trattamento come progressione del tumore può portare all'interruzione di un trattamento efficace o alla sopravvalutazione dell'efficacia di un trattamento successivo. Ciò è particolarmente importante quando si valutano nuove terapie nel contesto di studi clinici in fase iniziale. Un metodo più accurato e non invasivo di monitoraggio dei bambini dopo il trattamento per i tumori cerebrali potrebbe quindi migliorare la gestione clinica e potrebbe anche portare a una valutazione più accurata delle nuove terapie.

Tomografia a emissione di positroni ibrida-risonanza magnetica (PET/MRI) combina l'elevato contrasto e la risoluzione morfologica della risonanza magnetica con la risoluzione metabolica e fisiologica di una scansione PET integrata. È stata impiegata una varietà di traccianti radiofarmaceutici PET, ma il 18F-fluodeossiglucosio (18F-FDG) si è evoluto negli ultimi due decenni fino a diventare il più importante dal punto di vista clinico. L'aumento del metabolismo del glucosio indicato da un aumento dell'assorbimento di FDG è comunemente osservato nei tumori proliferanti a causa dell'aumentata espressione del trasportatore del glucosio e dell'enzima esochinasi, che converte l'FDG in un prodotto fosforilato.

È stato dimostrato che la FDG-PET/CT può essere utilizzata per la differenziazione di tumori residui o ricorrenti dai cambiamenti post-radioterapia negli adulti 3-5, ma il suo valore nei bambini è ampiamente limitato a case report o piccole serie di casi. Il valore della PET/MRI in pediatria nei tumori cerebrali pediatrici è ancora meno certo, ma in una serie di 85 pazienti è stato riscontrato che ha un impatto significativo sulla gestione nella maggior parte dei casi. L'accuratezza della PET con FDG nella sorveglianza del tumore può essere superiore a quanto riportato storicamente a causa della migliore localizzazione spaziale con l'uso concomitante della risonanza magnetica piuttosto che della TC.

Questo è un progetto pilota per esplorare l'utilità della PET-MRI nella sorveglianza post-trattamento di gliomi di alto grado o medulloblastomi nella nostra istituzione. Questi tumori hanno il più alto assorbimento di 18F-FDG ed è quindi più probabile che la PET-MRI aggiunga accuratezza diagnostica durante il loro follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David King, MBChB
  • Numero di telefono: 0114 2717354
  • Email: d.king6@nhs.net

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 1SN
        • Reclutamento
        • Sheffield Children's Hospital
        • Contatto:
          • Keith Pugh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi presunta o confermata istologicamente di un tumore cerebrale maligno che richiede un trattamento
  • Incertezza diagnostica sulla recidiva tumorale post-trattamento basata sull'imaging RM convenzionale secondo l'opinione dell'MDT
  • Avere un'aspettativa di vita di almeno tre mesi
  • In grado di rispettare una scansione MRI senza anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile eseguire una risonanza magnetica senza anestesia generale
  • Diabete o altre cause di iperglicemia
  • Gravidanza
  • Habitus del corpo del paziente sopra le dimensioni dello scanner
  • Controindicazione standard alla risonanza magnetica (es. pacemaker, impianti metallici non compatibili, funzione renale alterata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (PET-MRI)
I pazienti saranno sottoposti a PET-MRI
risonanza magnetica con tomografia a emissione di positroni utilizzando il tracciante 18F-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determine number of patients able to recruited for study in one year
Lasso di tempo: 1 year
Determine feasibility of recruitment for study by measuring the number of patients able to recruited for study in one year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 1 anno
Il disegno dello studio, le procedure e l'intervento sono appropriati dal punto di vista dei partecipanti?
1 anno
Precisione
Lasso di tempo: 1 anno
determinare l'accuratezza di FDG-PET vs MRI nel determinare il tumore residuo o la recidiva del tumore durante la sorveglianza post-trattamento di gliomi o medulloblastomi di alto grado rispetto ai risultati della biopsia o al follow-up clinico e radiologico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ola Rominyi, MBChB, University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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