非侵襲的な脳刺激を用いた認知行動療法の有効性の向上
2026年4月27日 更新者：University of Manitoba
提案された研究の目的は、高解像度経頭蓋直流電流刺激 (HD-tDCS) の反復治療が、左腹外側前頭前皮質と後帯状回との間の機能的結合を増加させ、認知行動療法の効果をさらに高めるかどうかを調べることです。マインドフルネスクラス付き。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
- University of Manitoba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マニトバ州中のヘルスケア サイトで仮想メンタル ヘルス治療に参加することに同意したすべての患者。 適格な参加者は、CBT、DBT、仮想病棟、グループベースの治療（CBTm、困難な感情の管理など）を含む、さまざまなメンタルヘルスプログラムに登録されている人です。 対象集団には、仮想メンタルヘルス プログラムを提供するプロバイダーや意思決定者も含まれます。 -個人は、研究に参加する資格を得るために次の基準を満たす必要があります：1）仮想メンタルヘルスプログラムに登録された患者/クライアントである必要があります または仮想メンタルヘルスプログラムを提供するプロバイダー/意思決定者、および2）マニトバ州内に位置する
除外基準:
- MRI の禁忌 (金属製インプラントや閉所恐怖症など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブな刺激
MxN-9 HD-tES Stimulator (Soterix Inc.) を使用して、電極と導電性ゲルを介して標的脳領域に直流 (高解像度経頭蓋直流刺激) を供給します。
2 mA のピーク電流で定電流を 20 分間印加します。
9 つの電極 (8 チャネル + 1 つのグラウンド) の位置と電流強度は、HDTargets ソフトウェア (Soterix Inc.) を使用したコンピューター シミュレーションに基づいて決定され、左側の VLPFC (x=-50、y=+26、 z=+8) および PCC (x=1, y=-61, z=38) は、磁場が内側に向いています。
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患者は、高解像度の経頭蓋直流刺激（HD-tDCS）で5週間刺激されます（平日ごと、1日1セッション）。
各セッションで、2mA の定電流がターゲットの脳領域に 20 分間流されます。
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偽コンパレータ：非アクティブな刺激
電流は 30 秒のランプアップに続いて 30 秒のランプダウンに適用されるため、20 分間の刺激持続時間の最初と最後の 1 分間を除いて、アクティブな刺激は適用されません。
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刺激マシンで偽モードが選択されることを除いて、アクティブ刺激と同じ刺激プロトコルが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な接続
時間枠：5 か月の HD-tDCS/CBTm 治療後のベースラインの機能的結合からの変化
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安静状態の fMRI によって測定された標的脳領域間の機能的接続 (同期 fMRI 信号のレベル、標準化)
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5 か月の HD-tDCS/CBTm 治療後のベースラインの機能的結合からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS25578
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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