Migliorare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale utilizzando la stimolazione cerebrale non invasiva
27 aprile 2026 aggiornato da: University of Manitoba
Lo scopo dello studio proposto è esaminare se un trattamento ripetuto di stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione (HD-tDCS) può aumentare la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra e il cingolo posteriore, che può migliorare ulteriormente gli effetti della terapia cognitivo comportamentale con lezioni di mindfulness
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare a trattamenti virtuali di salute mentale presso i centri sanitari di Manitoba. I partecipanti idonei saranno quelli iscritti a una serie di programmi di salute mentale, tra cui CBT, DBT, reparti ospedalieri virtuali e trattamenti di gruppo (ad es. CBTm, Gestione delle emozioni difficili, ecc.). La popolazione target includerà anche fornitori e decisori che offrono programmi virtuali di salute mentale. Gli individui devono soddisfare i seguenti criteri per essere idonei a partecipare allo studio: 1) devono essere un paziente/cliente arruolato in un programma di salute mentale virtuale OPPURE un fornitore/decisore che offre un programma di salute mentale virtuale e 2) situato all'interno del Manitoba
Criteri di esclusione:
- controindicazione per la risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici e claustrofobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione attiva
Lo stimolatore MxN-9 HD-tES (Soterix Inc.) verrà utilizzato per fornire corrente continua (stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione) alle aree cerebrali bersaglio tramite elettrodi e gel conduttivi.
Verrà applicata una corrente costante per 20 minuti con corrente di picco di 2 mA.
Le posizioni dei 9 elettrodi (8 canali + 1 terra) e l'intensità della corrente sono state determinate in base alla simulazione al computer utilizzando il software HDTargets (Soterix Inc.) che risulta nella massima corrente focale sulla VLPFC sinistra (x=-50, y=+26, z=+8) e il PCC (x=1, y=-61, z=38) con orientamento di campo interno.
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I pazienti saranno stimolati con stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) per 5 settimane (ogni giorno della settimana; una sessione al giorno).
In ogni sessione, una corrente costante a 2mA verrà trasmessa alle aree cerebrali target per 20 minuti.
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Comparatore fittizio: Stimolazione inattiva
La corrente verrà applicata per 30 secondi di accelerazione seguiti da 30 secondi di decelerazione, pertanto non verrà somministrata alcuna stimolazione attiva ad eccezione del primo e dell'ultimo minuto della durata della stimolazione di 20 minuti.
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Verrà utilizzato lo stesso protocollo di stimolazione della stimolazione attiva, tranne per il fatto che nella macchina stimolatrice verrà selezionata una modalità fittizia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: Variazione dalla connettività funzionale al basale dopo 5 mesi di trattamento HD-tDCS/CBTm
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Connettività funzionale tra le regioni cerebrali mirate misurata mediante fMRI in stato di riposo (livello del segnale fMRI sincrono, standardizzato)
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Variazione dalla connettività funzionale al basale dopo 5 mesi di trattamento HD-tDCS/CBTm
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS25578
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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