使用无创脑刺激提高认知行为疗法的有效性
2023年11月30日 更新者：University of Manitoba
拟议研究的目的是检查重复治疗高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 是否可以增加左腹外侧前额叶皮层和后扣带回之间的功能连接，这可能进一步增强认知行为疗法的效果与正念课程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eun Hyung Choi
- 电话号码：204-787-4897
- 邮箱：eun.choi@umanitoba.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0J9
- 招聘中
- University of Manitoba
-
接触：
- Ji Hyun Ko, PhD
- 电话号码：204-318-2566
- 邮箱：ji.ko@umanitoba.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有同意在整个曼尼托巴省的医疗保健场所参加虚拟心理健康治疗的患者。 符合条件的参与者将是那些参加一系列心理健康计划的人，包括 CBT、DBT、虚拟医院病房和基于团体的治疗（例如，CBTm、管理困难情绪等）。 目标人群还将包括提供虚拟心理健康计划的提供者和决策者。 个人必须满足以下条件才有资格参与研究：1) 必须是参加虚拟心理健康计划的患者/客户或提供虚拟心理健康计划的提供者/决策者，以及 2) 位于马尼托巴省
排除标准：
- MRI 的禁忌症（例如，金属植入物和幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动刺激
MxN-9 HD-tES 刺激器（Soterix Inc.）将用于通过电极和导电凝胶将直流电（高清经颅直流电刺激）输送到目标大脑区域。
施加恒定电流 20 分钟，峰值电流为 2 mA。
9 个电极（8 个通道 + 1 个接地）位置和电流强度已根据使用 HDTargets 软件（Soterix Inc.）的计算机模拟确定，该软件在左侧 VLPFC（x=-50，y=+26， z=+8) 和具有向内场取向的 PCC (x=1, y=-61, z=38)。
|
患者将接受高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 刺激 5 周（每个工作日；每天一次）。
在每个疗程中，2mA 的恒定电流将通过目标大脑区域 20 分钟。
|
|
假比较器：非主动刺激
电流将施加 30 秒斜坡上升，然后 30 秒斜坡下降，因此除了 20 分钟刺激持续时间的最初和最后 1 分钟外，将不进行主动刺激。
|
除了在刺激机中选择假模式外，将使用与主动刺激相同的刺激方案。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能连接
大体时间：5 个月 HD-tDCS/CBTm 治疗后基线功能连接的变化
|
通过静息态 fMRI 测量的目标大脑区域之间的功能连接（同步 fMRI 信号水平，标准化）
|
5 个月 HD-tDCS/CBTm 治疗后基线功能连接的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HS25578
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MxN-9 HD-tES 刺激器（Soterix Inc.）的临床试验
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... 和其他合作者完全的