Améliorer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale à l'aide de la stimulation cérébrale non invasive
27 avril 2026 mis à jour par: University of Manitoba
Le but de l'étude proposée est d'examiner si un traitement répété de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) peut augmenter la connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal ventrolatéral gauche et le cingulaire postérieur, ce qui peut encore améliorer les effets de la thérapie cognitivo-comportementale. avec des cours de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients qui ont accepté de participer à un traitement virtuel en santé mentale dans des établissements de soins de santé partout au Manitoba. Les participants éligibles seront ceux inscrits à une gamme de programmes de santé mentale, y compris la TCC, la TCD, les services hospitaliers virtuels et les traitements de groupe (par exemple, la TCCm, la gestion des émotions difficiles, etc.). La population cible comprendra également des fournisseurs et des décideurs offrant des programmes virtuels de santé mentale. Les personnes doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles à participer à l'étude : 1) doivent être un patient/client inscrit à un programme de santé mentale virtuel OU un fournisseur/décideur offrant un programme de santé mentale virtuel, et 2) être situé au Manitoba
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques et claustrophobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation active
Le stimulateur MxN-9 HD-tES (Soterix Inc.) sera utilisé pour fournir un courant continu (stimulation transcrânienne à courant continu haute définition) aux zones cérébrales cibles via des électrodes et des gels conducteurs.
Un courant constant sera appliqué pendant 20 minutes avec un courant de crête de 2 mA.
Les positions des 9 électrodes (8 canaux + 1 masse) et l'intensité du courant ont été déterminées sur la base d'une simulation informatique à l'aide du logiciel HDTargets (Soterix Inc.) qui se traduit par un courant focal maximal sur le VLPFC gauche (x=-50, y=+26, z=+8) et le PCC (x=1, y=-61, z=38) avec une orientation de champ vers l'intérieur.
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Les patients seront stimulés par une stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) pendant 5 semaines (tous les jours de la semaine ; une séance par jour).
Lors de chaque session, un courant constant à 2mA sera transmis sur les zones cérébrales cibles pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: Stimulation inactive
Le courant sera appliqué pendant une accélération de 30 secondes suivie d'une décélération de 30 secondes, et donc aucune stimulation active ne sera administrée à l'exception de la première et de la dernière minute d'une durée de stimulation de 20 minutes.
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Le même protocole de stimulation sera utilisé que dans la stimulation active, sauf qu'un mode factice sera sélectionné dans la machine du stimulateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la connectivité fonctionnelle de base après 5 mois de traitement HD-tDCS/CBTm
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Connectivité fonctionnelle entre les régions cérébrales ciblées mesurée par IRMf à l'état de repos (niveau de signal IRMf synchrone, standardisé)
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Changement par rapport à la connectivité fonctionnelle de base après 5 mois de traitement HD-tDCS/CBTm
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25578
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .