Mejora de la eficacia de la terapia conductual cognitiva mediante la estimulación cerebral no invasiva
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Manitoba
El propósito del estudio propuesto es examinar si un tratamiento repetido de estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) puede aumentar la conectividad funcional entre la corteza prefrontal ventrolateral izquierda y el cingulado posterior, lo que puede mejorar aún más los efectos de la terapia cognitiva conductual. con clases de mindfulness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- University of Manitoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que hayan aceptado participar en un tratamiento virtual de salud mental en centros de atención médica en todo Manitoba. Los participantes elegibles serán aquellos inscritos en una variedad de programas de salud mental, que incluyen CBT, DBT, salas de hospitales virtuales y tratamiento grupal (por ejemplo, CBTm, manejo de emociones difíciles, etc.). La población objetivo también incluirá proveedores y tomadores de decisiones que ofrecen programas virtuales de salud mental. Las personas deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el estudio: 1) debe ser un paciente/cliente inscrito en un programa de salud mental virtual O un proveedor/tomador de decisiones que ofrece un programa de salud mental virtual, y 2) debe estar ubicado dentro de Manitoba
Criterio de exclusión:
- contraindicación para MRI (por ejemplo, implantes metálicos y claustrofobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación Activa
El estimulador MxN-9 HD-tES (Soterix Inc.) se utilizará para administrar corriente continua (estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición) a las áreas cerebrales objetivo a través de electrodos y geles conductores.
Se aplicará una corriente constante durante 20 minutos con una corriente máxima de 2 mA.
Las posiciones de los 9 electrodos (8 canales + 1 tierra) y la intensidad de la corriente se determinaron en base a la simulación por computadora usando el software HDTargets (Soterix Inc.) que da como resultado la corriente focal máxima en el VLPFC izquierdo (x=-50, y=+26, z=+8) y el PCC (x=1, y=-61, z=38) con orientación de campo hacia adentro.
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Los pacientes serán estimulados con estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) durante 5 semanas (cada día de la semana; una sesión por día).
En cada sesión, se pasará una corriente constante de 2 mA en las áreas del cerebro objetivo durante 20 minutos.
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Comparador falso: Estimulación inactiva
La corriente se aplicará durante 30 segundos de aceleración seguida de 30 segundos de disminución y, por lo tanto, no se administrará estimulación activa excepto durante el primer minuto y el último de los 20 minutos de duración de la estimulación.
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Se utilizará el mismo protocolo de estimulación que en la estimulación activa, excepto que se seleccionará un modo simulado en la máquina estimuladora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la conectividad funcional inicial después de 5 meses de tratamiento con HD-tDCS/CBTm
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Conectividad funcional entre las regiones específicas del cerebro medida por IRMf en estado de reposo (nivel de señal de IRMf síncrona, estandarizada)
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Cambio desde la conectividad funcional inicial después de 5 meses de tratamiento con HD-tDCS/CBTm
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS25578
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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