Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden parantaminen käyttämällä ei-invasiivista aivostimulaatiota
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Manitoba
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko toistuva High Definition Transcranial Direct Current Current Stimulation (HD-tDCS) -hoito lisätä toiminnallista yhteyttä vasemman ventrolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja posteriorisen singulaation välillä, mikä voi entisestään tehostaa kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia. mindfulness-tuntien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan virtuaaliseen mielenterveyshoitoon terveydenhuoltopisteissä kaikkialla Manitobassa. Tukikelpoisia osallistujia ovat ne, jotka ovat ilmoittautuneet erilaisiin mielenterveysohjelmiin, mukaan lukien CBT, DBT, virtuaaliset sairaalaosastot ja ryhmähoito (esim. CBTm, Managing Difficult Emotions jne.). Kohdeväestössä on myös virtuaalisia mielenterveysohjelmia tarjoavia tarjoajia ja päätöksentekijöitä. Henkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen: 1) heidän on oltava virtuaaliseen mielenterveysohjelmaan ilmoittautunut potilas/asiakas TAI virtuaalista mielenterveysohjelmaa tarjoava palveluntarjoaja/päätöksentekijä ja 2) oltava Manitobassa
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. metalliset implantit ja klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen stimulaatio
MxN-9 HD-tES-stimulaattoria (Soterix Inc.) käytetään välittämään tasavirtaa (High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation) kohdeaivoalueille elektrodien ja johtavien geelien kautta.
Vakiovirtaa käytetään 20 minuutin ajan huippuvirran ollessa 2 mA.
9 elektrodin (8 kanavaa + 1 maadoitus) sijainnit ja virran intensiteetti on määritetty tietokonesimulaatiolla käyttämällä HDTargets-ohjelmistoa (Soterix Inc.), mikä johtaa maksimipolttovirtaan vasemmalla VLPFC:llä (x=-50, y=+26, z=+8) ja PCC (x=1, y=-61, z=38) sisäänpäin suuntautuvalla kentällä.
|
Potilaita stimuloidaan teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (HD-tDCS) 5 viikon ajan (joka arkipäivä; yksi hoitokerta päivässä).
Jokaisessa istunnossa 2 mA:n vakiovirta johdetaan kohdeaivoalueille 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Ei-aktiivinen stimulaatio
Virtaa kohdistetaan 30 sekuntia nousua ja sen jälkeen 30 sekuntia alaspäin, joten aktiivista stimulaatiota ei anneta lukuun ottamatta 20 minuutin stimulaation alkua ja viimeistä 1 minuuttia.
|
Samaa stimulaatioprotokollaa käytetään kuin aktiivisessa stimulaatiossa, paitsi että stimulaattorikoneessa valitaan valetila.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta liitettävyydestä 5 kuukauden HD-tDCS/CBTm-hoidon jälkeen
|
Toiminnallinen liitettävyys kohdennettujen aivoalueiden välillä mitattuna lepotilan fMRI:llä (synkronisen fMRI-signaalin taso, standardoitu)
|
Muutos perustason toiminnallisesta liitettävyydestä 5 kuukauden HD-tDCS/CBTm-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25578
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .