비침습적 뇌자극을 이용한 인지행동치료의 효과성 향상
2026년 4월 27일 업데이트: University of Manitoba
제안된 연구의 목적은 HD-tDCS(High Definition Transcranial Direct Current Stimulation)의 반복 치료가 좌복측 전두엽 피질과 후측 대뇌 피질 사이의 기능적 연결성을 증가시켜 인지 행동 치료의 효과를 더욱 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 마음챙김 수업과 함께
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
- University of Manitoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 매니토바 전역의 의료 시설에서 가상 정신 건강 치료에 참여하기로 동의한 모든 환자. 적격 참가자는 CBT, DBT, 가상 병원 병동 및 그룹 기반 치료(예: CBTm, 어려운 감정 관리 등)를 포함한 다양한 정신 건강 프로그램에 등록한 사람들입니다. 대상 인구에는 가상 정신 건강 프로그램을 제공하는 제공자와 의사 결정권자도 포함됩니다. 연구에 참여할 수 있는 개인은 다음 기준을 충족해야 합니다. 1) 가상 정신 건강 프로그램에 등록된 환자/클라이언트 또는 가상 정신 건강 프로그램을 제공하는 제공자/의사 결정자여야 하며, 2) 매니토바 내에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(예: 금속 임플란트 및 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적극적인 자극
MxN-9 HD-tES Stimulator(Soterix Inc.)는 전극과 전도성 젤을 통해 대상 뇌 영역에 직류(고화질 경두개 직류 자극)를 전달하는 데 사용됩니다.
정전류는 2mA의 피크 전류로 20분 동안 적용됩니다.
9개의 전극(8개 채널 + 1개 접지) 위치 및 전류 강도는 왼쪽 VLPFC(x=-50, y=+26, z=+8) 및 PCC(x=1, y=-61, z=38) 내부 필드 방향.
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환자는 5주 동안(매주, 하루에 한 세션) 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)으로 자극을 받게 됩니다.
각 세션에서 2mA의 정전류가 20분 동안 대상 뇌 영역에 전달됩니다.
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가짜 비교기: 비활성 자극
전류는 30초 램프 업에 이어 30초 램프 다운 동안 적용되므로 20분 자극 지속 시간의 초기 및 마지막 1분을 제외하고 활성 자극이 적용되지 않습니다.
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자극 장치에서 가짜 모드가 선택된다는 점을 제외하면 활성 자극에서와 동일한 자극 프로토콜이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성
기간: 5개월 HD-tDCS/CBTm 치료 후 기본 기능 연결성에서 변경
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휴식 상태 fMRI로 측정한 표적 뇌 영역 간의 기능적 연결성(동기 fMRI 신호 수준, 표준화)
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5개월 HD-tDCS/CBTm 치료 후 기본 기능 연결성에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS25578
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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