Forbedring af effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi ved hjælp af ikke-invasiv hjernestimulation
27. april 2026 opdateret af: University of Manitoba
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, om en gentagen behandling af High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) kan øge den funktionelle forbindelse mellem venstre ventrolaterale præfrontale cortex og posterior cingulate, hvilket yderligere kan forstærke virkningerne af kognitiv adfærdsterapi. med mindfulness-timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der har sagt ja til at deltage i virtuel mental sundhedsbehandling på sundhedssteder i hele Manitoba. Kvalificerede deltagere vil være dem, der er tilmeldt en række mentale sundhedsprogrammer, herunder CBT, DBT, virtuelle hospitalsafdelinger og gruppebaseret behandling (f.eks. CBTm, Håndtering af svære følelser osv.). Målgruppen vil også omfatte udbydere og beslutningstagere, der tilbyder virtuelle mentale sundhedsprogrammer. Enkeltpersoner skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen: 1) skal være en patient/klient, der er tilmeldt et virtuelt mentalt sundhedsprogram ELLER en udbyder/beslutningstager, der tilbyder et virtuelt mentalt sundhedsprogram, og 2) placeret i Manitoba
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for MR (fx metalliske implantater og klaustrofobi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
MxN-9 HD-tES Stimulator (Soterix Inc.) vil blive brugt til at levere jævnstrøm (High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation) til målhjerneområderne via elektroder og befordrende geler.
En konstant strøm vil blive påført i 20 minutter med spidsstrøm på 2 mA.
De 9 elektroder (8 kanaler + 1 jord) positioner og strømintensitet er blevet bestemt baseret på computersimulering ved hjælp af HDTargets-software (Soterix Inc.), der resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre VLPFC (x=-50, y=+26, z=+8) og PCC (x=1, y=-61, z=38) med indadgående feltorientering.
|
Patienter vil blive stimuleret med højopløsnings transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) i 5 uger (hver hverdag, en session om dagen).
I hver session vil en konstant strøm på 2mA blive sendt på målhjerneområderne i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: Inaktiv stimulering
Strømmen vil blive påført i 30 sekunders rampe-up efterfulgt af 30 sekunders rampe-down, og der vil således ikke blive administreret nogen aktiv stimulation undtagen for det første og sidste 1 minut af 20 minutters stimulationsvarighed.
|
Den samme stimuleringsprotokol vil blive brugt som i Aktiv stimulation, bortset fra at der vælges en falsk tilstand i stimulatormaskinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Skift fra Baseline Functional Connectivity efter 5 måneders HD-tDCS/CBTm-behandling
|
Funktionel forbindelse mellem de målrettede hjerneregioner målt ved hviletilstand fMRI (niveau af synkront fMRI-signal, standardiseret)
|
Skift fra Baseline Functional Connectivity efter 5 måneders HD-tDCS/CBTm-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS25578
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .