Aprimorando a eficácia da terapia cognitivo-comportamental usando estimulação cerebral não invasiva
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Manitoba
O objetivo do estudo proposto é examinar se um tratamento repetido de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) pode aumentar a conectividade funcional entre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo e o cíngulo posterior, o que pode aumentar ainda mais os efeitos da terapia cognitivo-comportamental com aulas de mindfulness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que concordaram em participar do tratamento virtual de saúde mental em centros de saúde em Manitoba. Os participantes elegíveis serão aqueles inscritos em uma variedade de programas de saúde mental, incluindo CBT, DBT, enfermarias virtuais de hospital e tratamento baseado em grupo (por exemplo, CBTm, Gerenciando Emoções Difíceis, etc.). A população-alvo também incluirá provedores e tomadores de decisão que oferecem programas virtuais de saúde mental. Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para participar do estudo: 1) deve ser um paciente/cliente inscrito em um programa virtual de saúde mental OU um provedor/tomador de decisões que oferece um programa virtual de saúde mental e 2) localizado em Manitoba
Critério de exclusão:
- contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos e claustrofobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação Ativa
O Estimulador MxN-9 HD-tES (Soterix Inc.) será usado para fornecer corrente contínua (estimulação transcraniana de corrente direta de alta definição) às áreas cerebrais alvo por meio de eletrodos e géis condutivos.
Uma corrente constante será aplicada por 20 minutos com corrente de pico de 2 mA.
As posições dos 9 eletrodos (8 canais + 1 terra) e a intensidade da corrente foram determinadas com base na simulação de computador usando o software HDTargets (Soterix Inc.) que resulta em corrente focal máxima no VLPFC esquerdo (x=-50, y=+26, z=+8) e o PCC (x=1, y=-61, z=38) com orientação de campo interno.
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Os pacientes serão estimulados com estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) por 5 semanas (todos os dias da semana; uma sessão por dia).
Em cada sessão, uma corrente constante de 2mA será passada nas áreas cerebrais alvo por 20 minutos.
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Comparador Falso: Estimulação inativa
A corrente será aplicada por 30 segundos de aceleração seguida por 30 segundos de desaceleração e, portanto, nenhuma estimulação ativa será administrada, exceto para o inicial e o último 1 minuto de duração de estimulação de 20 minutos.
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O mesmo protocolo de estimulação será usado como na estimulação ativa, exceto que um modo simulado será selecionado na máquina do estimulador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade Funcional
Prazo: Mudança da Conectividade Funcional de Linha de Base após 5 meses de tratamento HD-tDCS/CBTm
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Conectividade funcional entre as regiões cerebrais alvo medidas por fMRI em estado de repouso (nível de sinal fMRI síncrono, padronizado)
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Mudança da Conectividade Funcional de Linha de Base após 5 meses de tratamento HD-tDCS/CBTm
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS25578
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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