Verbetering van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie met behulp van niet-invasieve hersenstimulatie
27 april 2026 bijgewerkt door: University of Manitoba
Het doel van de voorgestelde studie is om te onderzoeken of een herhaalde behandeling van High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) de functionele connectiviteit tussen de linker ventrolaterale prefrontale cortex en posterior cingulate kan vergroten, wat de effecten van cognitieve gedragstherapie verder kan versterken. met mindfulnesslessen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan virtuele geestelijke gezondheidszorg op zorginstellingen in heel Manitoba. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die deelnemen aan een reeks programma's voor geestelijke gezondheid, waaronder CBT, DBT, virtuele ziekenhuisafdelingen en groepsbehandeling (bijv. CBTm, Managen van moeilijke emoties, enz.). De doelgroep omvat ook aanbieders en besluitvormers die virtuele geestelijke gezondheidsprogramma's aanbieden. Individuen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek: 1) moeten een patiënt/cliënt zijn die is ingeschreven in een virtueel programma voor geestelijke gezondheid OF een aanbieder/beslisser die een virtueel programma voor geestelijke gezondheid aanbiedt, en 2) gevestigd zijn in Manitoba
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI (bijv. metalen implantaten en claustrofobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve stimulatie
MxN-9 HD-tES Stimulator (Soterix Inc.) zal worden gebruikt om gelijkstroom (High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation) aan de doelhersengebieden te leveren via elektroden en bevorderlijke gels.
Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom aangelegd met een piekstroom van 2 mA.
De posities en stroomintensiteit van de 9 elektroden (8 kanalen + 1 aarde) zijn bepaald op basis van computersimulatie met behulp van HDTargets-software (Soterix Inc.) die resulteert in maximale brandpuntsstroom op de linker VLPFC (x=-50, y=+26, z=+8) en de PCC (x=1, y=-61, z=38) met naar binnen gericht veld.
|
Patiënten zullen gedurende 5 weken worden gestimuleerd met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) (elke weekdag; één sessie per dag).
In elke sessie wordt gedurende 20 minuten een constante stroom van 2mA op de doelhersengebieden geleid.
|
|
Sham-vergelijker: Inactieve stimulatie
De stroom wordt toegepast gedurende 30 seconden aanloop gevolgd door 30 seconden afbouw, en er wordt dus geen actieve stimulatie toegediend behalve de eerste en laatste 1 minuut van een stimulatieduur van 20 minuten.
|
Hetzelfde stimulatieprotocol wordt gebruikt als bij actieve stimulatie, behalve dat er een schijnmodus wordt geselecteerd in de stimulator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Functional Connectivity na 5 maanden HD-tDCS/CBTm-behandeling
|
Functionele connectiviteit tussen de beoogde hersengebieden gemeten door fMRI in rusttoestand (niveau van synchroon fMRI-signaal, gestandaardiseerd)
|
Verandering van Baseline Functional Connectivity na 5 maanden HD-tDCS/CBTm-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS25578
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .