Повышение эффективности когнитивно-поведенческой терапии с помощью неинвазивной стимуляции мозга
27 апреля 2026 г. обновлено: University of Manitoba
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить, может ли повторное лечение транскраниальной стимуляцией постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) увеличить функциональную связь между левой вентролатеральной префронтальной корой и задней частью поясной извилины, что может еще больше усилить эффекты когнитивно-поведенческой терапии. с уроками внимательности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, которые согласились участвовать в виртуальном лечении психических заболеваний в медицинских учреждениях по всей Манитобе. Приемлемыми участниками будут те, кто зачислен в ряд программ психического здоровья, включая КПТ, ДПТ, виртуальные больничные палаты и групповое лечение (например, КПТм, управление сложными эмоциями и т. д.). В целевую группу также войдут поставщики медицинских услуг и лица, принимающие решения, предлагающие виртуальные программы психического здоровья. Для участия в исследовании лица должны соответствовать следующим критериям: 1) должны быть пациентом/клиентом, включенным в виртуальную программу психического здоровья, ИЛИ поставщиком/лицом, принимающим решения, предлагающим виртуальную программу психического здоровья, и 2) находиться в Манитобе.
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты и клаустрофобия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная стимуляция
Стимулятор MxN-9 HD-tES (Soterix Inc.) будет использоваться для доставки постоянного тока (транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости) к целевым областям мозга через электроды и проводящие гели.
Постоянный ток будет применяться в течение 20 минут с пиковым током 2 мА.
Положения 9 электродов (8 каналов + 1 заземление) и сила тока были определены на основе компьютерного моделирования с использованием программного обеспечения HDTargets (Soterix Inc.), что приводит к максимальному фокальному току на левой VLPFC (x = -50, y = +26, z=+8) и PCC (x=1, y=-61, z=38) с ориентацией внутрь поля.
|
Пациентов будут стимулировать транскраниальной стимуляцией постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) в течение 5 недель (каждые будние дни; один сеанс в день).
В каждом сеансе постоянный ток 2 мА будет проходить через целевые области мозга в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Неактивная стимуляция
Ток будет подаваться в течение 30 секунд нарастания, а затем 30 секунд на замедление, и, таким образом, активная стимуляция не будет проводиться, за исключением начальной и последней 1 минуты из 20-минутной продолжительности стимуляции.
|
Будет использоваться тот же протокол стимуляции, что и при активной стимуляции, за исключением того, что в аппарате-стимуляторе будет выбран фиктивный режим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной связности после 5 месяцев лечения HD-tDCS/CBTm
|
Функциональная связь между целевыми областями мозга, измеренная с помощью фМРТ в состоянии покоя (уровень синхронного сигнала фМРТ, стандартизированный)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной связности после 5 месяцев лечения HD-tDCS/CBTm
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS25578
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .