Forbedre effektiviteten av kognitiv atferdsterapi ved bruk av ikke-invasiv hjernestimulering
27. april 2026 oppdatert av: University of Manitoba
Hensikten med den foreslåtte studien er å undersøke om en gjentatt behandling av High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) kan øke den funksjonelle tilkoblingen mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og posterior cingulate, noe som ytterligere kan forsterke effekten av kognitiv atferdsterapi. med mindfulnesstimer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som har sagt ja til å delta i virtuell psykisk helsebehandling ved helsetjenester i hele Manitoba. Kvalifiserte deltakere vil være de som er påmeldt i en rekke programmer for psykisk helse, inkludert CBT, DBT, virtuelle sykehusavdelinger og gruppebasert behandling (f.eks. CBTm, Managing Difficult Emotions, etc). Målgruppen vil også inkludere leverandører og beslutningstakere som tilbyr virtuelle programmer for psykisk helse. Enkeltpersoner må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i studien: 1) må være en pasient/klient registrert i et virtuelt psykisk helseprogram ELLER en leverandør/beslutningstaker som tilbyr et virtuelt psykisk helseprogram, og 2) lokalisert i Manitoba
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for MR (f.eks. metalliske implantater og klaustrofobi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv stimulering
MxN-9 HD-tES-stimulator (Soterix Inc.) vil bli brukt til å levere likestrøm (High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation) til målhjerneområdene via elektroder og befordrende geler.
En konstant strøm vil påføres i 20 minutter med toppstrøm på 2 mA.
De 9 elektrodeposisjonene (8 kanaler + 1 jord) og strømintensiteten er bestemt basert på datasimulering ved bruk av HDTargets-programvare (Soterix Inc.) som resulterer i maksimal brennstrøm på venstre VLPFC (x=-50, y=+26, z=+8) og PCC (x=1, y=-61, z=38) med innover feltorientering.
|
Pasienter vil bli stimulert med høydefinisjons transkraniell likestrømsstimulering (HD-tDCS) i 5 uker (hver ukedag; én økt per dag).
I hver økt vil en konstant strøm på 2mA sendes over målhjerneområdene i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: Inaktiv stimulering
Strømmen vil bli tilført i 30 sekunders oppramping etterfulgt av 30 sekunders nedtrapping, og derfor vil ingen aktiv stimulering bli administrert bortsett fra det første og siste 1 minuttet av 20 minutters stimuleringsvarighet.
|
Den samme stimuleringsprotokollen vil bli brukt som i Aktiv stimulering bortsett fra at en falsk modus vil bli valgt i stimulatormaskinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Connectivity etter 5 måneders HD-tDCS/CBTm-behandling
|
Funksjonell tilkobling mellom de målrettede hjerneregionene målt ved hviletilstand fMRI (nivå av synkront fMRI-signal, standardisert)
|
Endring fra Baseline Functional Connectivity etter 5 måneders HD-tDCS/CBTm-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS25578
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .