Medicaid Collaborative によるデジタル ヘルスケア提供モデルの調査 (MIC)
2025年4月25日 更新者：OSF Healthcare System
Medicaid Innovation Collaborative (MIC) エクスペリエンス: デジタルヘルスによるケアの変革: 混合手法分析
この研究の目的は、介入の有効性と、メディケイド人口における選択された健康転帰を改善するためのデジタル医療提供モデルの普及を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、高血圧（HTN）と糖尿病を研究するための制御された中断時系列（CITS）デザイン、妊娠を研究するためのコホート、および経験を研究するための縦断的な患者とプロバイダーのインタビューを含む混合法研究を実施します。
このアプローチは、無作為化が望ましくないか実行可能でない場合に適切であり、公衆衛生介入の評価に頻繁に利用されます (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
19331
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Colleen J. Klein, PhD, APRN
- 電話番号：309-655-3899
- メール：colleen.klein@osfhealthcare.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melinda B Cooling, DNP, APRN
- 電話番号：309-624-4649
- メール：melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
研究場所
-
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Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61602
- 募集
- OSF Healthcare System
-
コンタクト：
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、メディケイド集団で選択された健康転帰を改善するためのデジタル医療提供モデルに登録されている個人で構成されます。
人口は、上記のコホートから取得されます。
MIC プログラムに登録されたすべての人は、戦略的に特定され、研究の定量的および定性的な部分のサンプルを抽出するための母集団として使用されます。
説明
包含基準:
- 保険の種類によって定義される 4 つの医学的に認定されたヘルスケア センターおよび/または OSF ヘルスケアのいずれかの患者
- メディケイドの保険に加入しているか、メディケアまたはメディケイドの二重資格がある
- 次の 3 つの条件の 1 つ以上があります。
高血圧、糖尿病、または妊娠
- 英語を読んで理解できる、または提供された言語で翻訳された資料を読むことができる (例: スペイン語)
- MICプログラムに登録している18歳未満の妊娠中の未成年者
除外基準:
- MICプログラムに登録していない
- 性別や人種を理由に排除されることはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSFヘルスケア
OSFヘルスケアの被験者
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MIC プログラムは、調査中の 3 つの定義された条件のそれぞれについて、接続の最低レベルを設定します。
他の名前：
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連邦認定保健所 (FQHC) - 1
MIC プログラムに登録された Eagle View Community Health System の被験者
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MIC プログラムは、調査中の 3 つの定義された条件のそれぞれについて、接続の最低レベルを設定します。
他の名前：
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連邦認定保健所 (FQHC) - 2
MICプログラムに登録されているChestnut Health System Inc.の被験者
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MIC プログラムは、調査中の 3 つの定義された条件のそれぞれについて、接続の最低レベルを設定します。
他の名前：
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連邦認定保健センター (FQHC) - 3
MICプログラムに登録されたHeartland Community Health Systemの被験者
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MIC プログラムは、調査中の 3 つの定義された条件のそれぞれについて、接続の最低レベルを設定します。
他の名前：
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連邦認定保健所 (FQHC) - 4
MIC プログラムに登録されている Aunt Martha's の被験者
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MIC プログラムは、調査中の 3 つの定義された条件のそれぞれについて、接続の最低レベルを設定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 時点での参加者の血圧コントロールの変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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平均収縮期および/または拡張期血圧の低下
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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3 時点での参加者の血糖コントロールの変化
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビン (ヘモグロビン A1C) の 1% を超える減少として定義
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからプログラム終了までの慢性疾患ケア尺度 (PACIC) の患者評価の変化
時間枠：ベースライン、プログラム終了時、平均1年
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慢性疾患のケア管理に対する患者の認識の尺度 - 5 段階評価の 20 項目 1 = いいえまたはまったくない ～ 5 = いつも、スコアが高いほどケアが優れていることを示す
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ベースライン、プログラム終了時、平均1年
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ベースラインからプログラム終了までのヘルスケア管理に対する患者の認識の変化
時間枠：ベースライン、プログラムの終了、平均 6 か月
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患者中心のケアと自己管理の尺度 - 5 段階評価の 20 項目 1 = いいえまたはまったくない ～ 5 = いつも、スコアが高いほどケアが優れていることを示す
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ベースライン、プログラムの終了、平均 6 か月
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患者の満足度、研究者が作成した 1 項目の質問
時間枠：プログラム終了時、平均1年
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患者の満足度の尺度、参加者による他の人へのプログラムの推奨 (はい/いいえ)
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プログラム終了時、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melinda B Cooling, DNP, APRN、OSF Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月26日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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