Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání modelů poskytování digitální zdravotní péče prostřednictvím Medicaid Collaborative (MIC)

25. dubna 2025 aktualizováno: OSF Healthcare System

Zkušenosti Medicaid Innovation Collaborative (MIC): Transformace péče prostřednictvím digitálního zdraví: Analýza smíšených metod

Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence a šíření modelů poskytování digitální zdravotní péče pro zlepšení vybraných zdravotních výsledků v populaci Medicaid.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou studii se smíšenými metodami, která zahrnuje design kontrolovaných přerušovaných časových řad (CITS) ke studiu hypertenze (HTN) a diabetu, kohortu ke studiu těhotenství a dlouhodobé rozhovory s pacientem a poskytovatelem ke studiu zkušeností. Tento přístup je vhodný, když randomizace není žádoucí nebo proveditelná a často se používá pro hodnocení intervencí v oblasti veřejného zdraví (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

19331

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Nábor
        • OSF Healthcare System
        • Kontakt:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jedinců, kteří jsou zapsáni do digitálního modelu poskytování zdravotní péče pro zlepšení vybraných zdravotních výsledků v populaci Medicaid. Populace bude získána z kohort uvedených výše. Všichni ti, kteří se zapsali do programu MIC, budou strategicky identifikováni a použity jako populace, ze které bude odebrán vzorek pro kvantitativní a kvalitativní části studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient jednoho ze čtyř lékařsky kvalifikovaných center zdravotní péče a/nebo OSF HealthCare podle typu pojištění
  • Pojištěno Medicaid nebo duálně způsobilé pro Medicare nebo Medicaid
  • Má jednu nebo více ze tří následujících podmínek:

Hypertenze, diabetes mellitus nebo těhotenství

  • Schopnost číst a rozumět angličtině nebo číst přeložené materiály v poskytnutém jazyce (např. Španělština)
  • Nezletilé, které jsou těhotné a mladší 18 let, které jsou zapsány do programu MIC

Kritéria vyloučení:

  • Není přihlášen do programu MIC
  • Nikdo nebude vyloučen na základě pohlaví nebo rasy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OSF HealthCare
Subjekty z OSF HealthCare
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) – 1
Subjekty z Eagle View Community Health System zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) - 2
Subjekty z Chestnut Health System Inc. zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) – 3
Subjekty z Heartland Community Health System zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) – 4
Subjekty z tety Marthy zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly krevního tlaku účastníka ve třech bodech času
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Snížení průměrného systolického a/nebo diastolického krevního tlaku
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v kontrole glykémie účastníka ve třech bodech času
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Definováno jako snížení > 1 % glykosylovaného hemoglobinu (hemoglobin A1C)
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve stupnici PACIC (Pacient Assessment of Chronic Illness Care) od výchozího stavu po ukončení programu
Časové okno: základní stav, konec programu, v průměru 1 rok
Míra toho, jak pacient vnímá management péče o chronické onemocnění – 20 položek na 5bodové škále 1=ne nebo nikdy až 5=vždy, s vyšším skóre indikujícím lepší péči
základní stav, konec programu, v průměru 1 rok
Změna ve vnímání managementu zdravotní péče pacienty (upravená forma PACIC tak, aby odrážela pre/postnatální péči) od výchozího stavu k ukončení programu
Časové okno: základní stav, konec programu, v průměru 6 měsíců
Míra péče zaměřené na pacienta a sebeřízení – 20 položek na 5bodové škále 1=ne nebo nikdy až 5=vždy, s vyšším skóre indikujícím lepší péči
základní stav, konec programu, v průměru 6 měsíců
Spokojenost pacientů, 1-položková otázka vytvořená výzkumníkem
Časové okno: při ukončení programu v průměru 1 rok
Měření spokojenosti pacienta, doporučení programu ostatním účastníkům (Ano/Ne)
při ukončení programu v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OSF Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1876230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vícesložkový zásah digitálního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit