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Examen des modèles de prestation de soins de santé numériques grâce à Medicaid Collaborative (MIC)

17 avril 2024 mis à jour par: OSF Healthcare System

L'expérience Medicaid Innovation Collaborative (MIC) : Transformer les soins grâce à la santé numérique : une analyse à méthodes mixtes

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'intervention et la diffusion des modèles de prestation de soins de santé numériques pour améliorer les résultats de santé sélectionnés dans la population Medicaid.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront une étude à méthode mixte qui comprend une conception de séries temporelles interrompues contrôlées (CITS) pour étudier l'hypertension (HTN) et le diabète, une cohorte pour étudier la grossesse et des entretiens longitudinaux avec les patients et les prestataires pour étudier les expériences. Cette approche est appropriée lorsque la randomisation n'est pas souhaitable ou réalisable et est fréquemment utilisée pour l'évaluation des interventions de santé publique (Lopez Bernal et al., 2018 ; Hategeka et al., 2020).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

19331

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • Recrutement
        • OSF HealthCare System
        • Contact:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de personnes inscrites à un modèle numérique de prestation de soins de santé pour améliorer certains résultats de santé dans la population Medicaid. La population sera obtenue à partir des cohortes énumérées ci-dessus. Toutes les personnes inscrites au programme MIC seront stratégiquement identifiées et utilisées comme population à partir de laquelle tirer l'échantillon pour les parties quantitatives et qualitatives de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de l'un des quatre centres de soins de santé médicalement qualifiés et/ou OSF HealthCare tel que défini par le type d'assurance
  • Assuré par Medicaid ou doublement éligible à Medicare ou Medicaid
  • Présente une ou plusieurs des trois conditions suivantes :

Hypertension, diabète sucré ou grossesse

  • Capable de lire et de comprendre l'anglais ou de lire des documents traduits dans la langue fournie (par ex. Espagnol)
  • Mineurs enceintes et de moins de 18 ans inscrits au programme MIC

Critère d'exclusion:

  • Non inscrit au programme MIC
  • Personne ne sera exclu sur la base du sexe ou de la race

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OSF Soins de santé
Sujets de OSF HealthCare
Comportemental: intervention multicomposante délivrée par la santé numérique
Le programme MIC aura fixé des niveaux minimaux de connectivité pour chacune des trois conditions définies à l'étude.
Autres noms:
  • Digital Care Solution comme soins de soutien personnalisés
Centre de santé qualifié au fédéral (FQHC) - 1
Sujets du système de santé communautaire Eagle View inscrits au programme MIC
Comportemental: intervention multicomposante délivrée par la santé numérique
Le programme MIC aura fixé des niveaux minimaux de connectivité pour chacune des trois conditions définies à l'étude.
Autres noms:
  • Digital Care Solution comme soins de soutien personnalisés
Centre de santé fédéral (FQHC) - 2
Sujets de Chestnut Health System Inc. inscrits au programme MIC
Comportemental: intervention multicomposante délivrée par la santé numérique
Le programme MIC aura fixé des niveaux minimaux de connectivité pour chacune des trois conditions définies à l'étude.
Autres noms:
  • Digital Care Solution comme soins de soutien personnalisés
Centre de santé qualifié au fédéral (FQHC) - 3
Sujets du système de santé communautaire Heartland inscrits au programme MIC
Comportemental: intervention multicomposante délivrée par la santé numérique
Le programme MIC aura fixé des niveaux minimaux de connectivité pour chacune des trois conditions définies à l'étude.
Autres noms:
  • Digital Care Solution comme soins de soutien personnalisés
Centre de santé qualifié au fédéral (FQHC) - 4
Sujets de tante Martha inscrits au programme MIC
Comportemental: intervention multicomposante délivrée par la santé numérique
Le programme MIC aura fixé des niveaux minimaux de connectivité pour chacune des trois conditions définies à l'étude.
Autres noms:
  • Digital Care Solution comme soins de soutien personnalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le contrôle de la tension artérielle du participant à trois moments dans le temps
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Diminution de la pression artérielle systolique et/ou diastolique moyenne
3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement du contrôle glycémique du participant à trois moments dans le temps
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
Défini comme une réduction> 1% de l'hémoglobine glycosylée (hémoglobine A1C)
3 mois, 6 mois, 12 mois
Modification de l'échelle d'évaluation des soins des maladies chroniques (PACIC) par le patient entre le départ et la sortie du programme
Délai: départ, fin du programme, en moyenne 1 an
Mesure de la perception du patient de la gestion des soins pour les maladies chroniques - 20 items sur une échelle de 5 points 1 = non ou jamais à 5 = Toujours, avec un score plus élevé indiquant de meilleurs soins
départ, fin du programme, en moyenne 1 an
Changement dans la perception des patients de la gestion des soins de santé (forme adaptée de PACIC pour refléter les soins pré/postnatals) de la ligne de base à la sortie du programme
Délai: départ, fin du programme, en moyenne 6 mois
Mesure des soins centrés sur le patient et de l'autogestion - 20 éléments sur une échelle de 5 points 1 = non ou jamais à 5 = toujours, avec un score plus élevé indiquant de meilleurs soins
départ, fin du programme, en moyenne 6 mois
Satisfaction des patients, question à 1 item générée par le chercheur
Délai: à la sortie du programme, en moyenne 1 an
Mesure de la satisfaction du patient, recommandation du programme par le participant à d'autres (Oui/Non)
à la sortie du programme, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OSF Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF HealthCare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1876230

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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