- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05555095
Examen de los modelos digitales de prestación de atención médica a través de Medicaid Collaborative (MIC)
25 de abril de 2025 actualizado por: OSF Healthcare System
La experiencia de Medicaid Innovation Collaborative (MIC): transformación de la atención a través de la salud digital: un análisis de métodos mixtos
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de la intervención y la difusión de modelos digitales de prestación de atención médica para mejorar los resultados de salud seleccionados en la población de Medicaid.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de método mixto que incluye un diseño de serie de tiempo interrumpido controlado (CITS) para estudiar la hipertensión (HTN) y la diabetes, una cohorte para estudiar el embarazo y entrevistas longitudinales con pacientes y proveedores para estudiar las experiencias.
Este enfoque es apropiado cuando la aleatorización no es deseable o factible y se utiliza con frecuencia para la evaluación de intervenciones de salud pública (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
19331
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Número de teléfono: 309-655-3899
- Correo electrónico: colleen.klein@osfhealthcare.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Número de teléfono: 309-624-4649
- Correo electrónico: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Reclutamiento
- OSF Healthcare System
-
Contacto:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por personas inscritas en un modelo de prestación de atención médica digital para mejorar los resultados de salud seleccionados en la población de Medicaid.
La población se obtendrá de las cohortes enumeradas anteriormente.
Todos los inscritos en el programa MIC serán estratégicamente identificados y utilizados como la población de la cual extraer la muestra para las partes cuantitativas y cualitativas del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de uno de los cuatro centros de atención médica médicamente calificados y/o OSF HealthCare según lo definido por el tipo de seguro
- Asegurado por Medicaid o doblemente elegible para Medicare o Medicaid
- Tiene una o más de las tres condiciones siguientes:
Hipertensión, Diabetes Mellitus o Embarazo
- Capaz de leer y comprender inglés o leer materiales traducidos en el idioma proporcionado (p. Español)
- Menores de edad embarazadas y menores de 18 años que estén inscritas en el Programa MIC
Criterio de exclusión:
- No inscrito en el Programa MIC
- Nadie será excluido por motivos de sexo o raza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atención médica OSF
Sujetos de OSF HealthCare
|
El programa MIC habrá establecido niveles mínimos de conectividad para cada una de las tres condiciones definidas en estudio.
Otros nombres:
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Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) - 1
Sujetos del Sistema de Salud Comunitario Eagle View inscritos en el Programa MIC
|
El programa MIC habrá establecido niveles mínimos de conectividad para cada una de las tres condiciones definidas en estudio.
Otros nombres:
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Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) - 2
Sujetos de Chestnut Health System Inc. inscritos en el programa MIC
|
El programa MIC habrá establecido niveles mínimos de conectividad para cada una de las tres condiciones definidas en estudio.
Otros nombres:
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Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) - 3
Sujetos del Heartland Community Health System inscritos en el programa MIC
|
El programa MIC habrá establecido niveles mínimos de conectividad para cada una de las tres condiciones definidas en estudio.
Otros nombres:
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Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC) - 4
Sujetos de Aunt Martha's matriculados en Programa MIC
|
El programa MIC habrá establecido niveles mínimos de conectividad para cada una de las tres condiciones definidas en estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control de la presión arterial del participante en tres puntos en el tiempo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Disminución de la presión arterial sistólica y/o diastólica promedio
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
|
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Cambio en el control glucémico del participante en tres puntos en el tiempo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Definido como una reducción >1% en la hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1C)
|
3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la escala de Evaluación del Paciente de Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC) desde el inicio hasta la salida del programa
Periodo de tiempo: línea de base, final del programa, en promedio de 1 año
|
Medida de la percepción del paciente sobre el manejo de la atención para enfermedades crónicas: 20 ítems en una escala de 5 puntos 1 = nada o nunca a 5 = siempre, con una puntuación más alta que indica una mejor atención
|
línea de base, final del programa, en promedio de 1 año
|
|
Cambio en la percepción del paciente sobre la gestión de la atención médica (forma adaptada de PACIC para reflejar la atención pre/postnatal) desde el inicio hasta la salida del programa
Periodo de tiempo: línea de base, final del programa, en promedio 6 meses
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Medida de atención centrada en el paciente y autogestión: 20 ítems en una escala de 5 puntos 1 = nada o nunca a 5 = siempre, con una puntuación más alta que indica una mejor atención
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línea de base, final del programa, en promedio 6 meses
|
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Satisfacción del paciente, pregunta generada por el investigador de 1 elemento
Periodo de tiempo: al salir del programa, en promedio 1 año
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Medida de satisfacción del paciente, recomendación del programa del participante a otros (Sí/No)
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al salir del programa, en promedio 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1876230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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