Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modeli dostarczania cyfrowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem Medicaid Collaborative (MIC)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: OSF Healthcare System

Medicaid Innovation Collaborative (MIC) Experience: Transformacja opieki poprzez zdrowie cyfrowe: analiza metod mieszanych

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji i rozpowszechnienia cyfrowych modeli świadczenia opieki zdrowotnej w celu poprawy wybranych wyników zdrowotnych w populacji Medicaid.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie metodą mieszaną, które obejmuje projekt kontrolowanych przerwanych serii czasowych (CITS) w celu zbadania nadciśnienia tętniczego (HTN) i cukrzycy, kohortę w celu zbadania ciąży oraz podłużne wywiady z pacjentkami i dostawcami w celu zbadania doświadczeń. Podejście to jest odpowiednie, gdy randomizacja nie jest pożądana lub wykonalna i jest często wykorzystywane do oceny interwencji w zakresie zdrowia publicznego (Lopez Bernal i in., 2018; Hategeka i in., 2020).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

19331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Rekrutacyjny
        • OSF HealthCare System
        • Kontakt:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób, które są objęte cyfrowym modelem świadczenia opieki zdrowotnej w celu poprawy wybranych wyników zdrowotnych w populacji Medicaid. Populacja zostanie uzyskana z kohort wymienionych powyżej. Wszyscy zapisani do programu MIC zostaną strategicznie zidentyfikowani i wykorzystani jako populacja, z której zostanie pobrana próbka do ilościowej i jakościowej części badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jednego z czterech medycznie kwalifikowanych ośrodków opieki zdrowotnej i/lub OSF HealthCare zgodnie z typem ubezpieczenia
  • Ubezpieczony przez Medicaid lub podwójnie uprawniony do Medicare lub Medicaid
  • Ma jeden lub więcej z trzech następujących warunków:

Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub ciąża

  • Potrafi czytać i rozumieć angielski lub czytać przetłumaczone materiały w dostarczonym języku (np. Hiszpański)
  • Osoby niepełnoletnie w ciąży i poniżej 18 roku życia, które są zarejestrowane w Programie MIC

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rejestracji w programie MIC
  • Nikt nie zostanie wykluczony ze względu na płeć lub rasę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opieka zdrowotna OSF
Podmioty z OSF HealthCare
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 1
Pacjenci z Eagle View Community Health System zarejestrowani w programie MIC
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 2
Pacjenci z firmy Chestnut Health System Inc. zarejestrowani w programie MIC
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 3
Pacjenci z Heartland Community Health System zarejestrowani w programie MIC
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 4
Podopieczni cioci Marty zapisani do Programu MIC
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli ciśnienia krwi uczestnika w trzech punktach w czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spadek średniego skurczowego i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana kontroli glikemii uczestnika w trzech punktach w czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zdefiniowane jako zmniejszenie >1% hemoglobiny glikozylowanej (hemoglobina A1C)
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana skali oceny pacjenta w zakresie opieki nad chorymi przewlekle (PACIC) od wartości początkowej do wyjścia z programu
Ramy czasowe: poziom bazowy, koniec programu, średnio 1 rok
Miara postrzegania przez pacjenta zarządzania opieką nad chorobą przewlekłą – 20 pozycji na 5-stopniowej skali od 1=nie lub nigdy do 5=zawsze, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą opiekę
poziom bazowy, koniec programu, średnio 1 rok
Zmiana w postrzeganiu zarządzania opieką zdrowotną przez pacjentów (dostosowana forma PACIC w celu odzwierciedlenia opieki przed/poporodowej) od wartości początkowej do wyjścia z programu
Ramy czasowe: linia bazowa, koniec programu, średnio 6 miesięcy
Miara opieki skoncentrowanej na pacjencie i samozarządzania — 20 pozycji na 5-stopniowej skali od 1=nie lub nigdy do 5=zawsze, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą opiekę
linia bazowa, koniec programu, średnio 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta, pytanie wygenerowane przez badacza składające się z 1 pozycji
Ramy czasowe: przy wyjściu z programu, średnio 1 rok
Miara satysfakcji pacjenta, rekomendacja programu przez uczestnika innym (tak/nie)
przy wyjściu z programu, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF HealthCare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1876230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wieloskładnikowa interwencja dostarczana przez cyfrowe zdrowie

3
Subskrybuj