- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05555095
Esame dei modelli di erogazione dell'assistenza sanitaria digitale attraverso Medicaid Collaborative (MIC)
17 aprile 2024 aggiornato da: OSF Healthcare System
L'esperienza Medicaid Innovation Collaborative (MIC): trasformare l'assistenza attraverso la salute digitale: un'analisi di metodi misti
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'intervento e la diffusione dei modelli di erogazione dell'assistenza sanitaria digitale per migliorare i risultati sanitari selezionati nella popolazione Medicaid.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio con metodo misto che include un progetto CITS (controllato interrotto) per studiare l'ipertensione (HTN) e il diabete, una coorte per studiare la gravidanza e interviste longitudinali a pazienti e fornitori per studiare le esperienze.
Questo approccio è appropriato quando la randomizzazione non è auspicabile o fattibile ed è spesso utilizzata per la valutazione degli interventi di sanità pubblica (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
19331
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Numero di telefono: 309-655-3899
- Email: colleen.klein@osfhealthcare.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Numero di telefono: 309-624-4649
- Email: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- Reclutamento
- OSF HealthCare System
-
Contatto:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da individui iscritti a un modello di erogazione di assistenza sanitaria digitale per migliorare i risultati sanitari selezionati nella popolazione Medicaid.
La popolazione sarà ottenuta dalle coorti elencate sopra.
Tutti gli arruolati nel programma MIC saranno individuati strategicamente e utilizzati come popolazione da cui prelevare il campione per la parte quantitativa e qualitativa dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di uno dei quattro centri sanitari qualificati dal punto di vista medico e/o OSF HealthCare come definito dal tipo di assicurazione
- Assicurato da Medicaid o con doppia idoneità per Medicare o Medicaid
- Ha una o più delle tre seguenti condizioni:
Ipertensione, diabete mellito o gravidanza
- In grado di leggere e comprendere l'inglese o di leggere materiali tradotti nella lingua fornita (ad es. Spagnolo)
- Minorenni in stato di gravidanza e di età inferiore ai 18 anni iscritti al Programma MIC
Criteri di esclusione:
- Non iscritti al Programma MIC
- Nessuno sarà escluso in base al sesso o alla razza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sanità OSF
Soggetti di OSF HealthCare
|
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
|
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 1
Soggetti del sistema sanitario comunitario di Eagle View iscritti al programma MIC
|
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
|
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 2
Soggetti di Chestnut Health System Inc. iscritti al programma MIC
|
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
|
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 3
Soggetti dell'Heartland Community Health System iscritti al programma MIC
|
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
|
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 4
Soggetti di zia Martha iscritti al programma MIC
|
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del controllo della pressione sanguigna del partecipante in tre momenti
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Diminuzione della pressione arteriosa media sistolica e/o diastolica
|
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Cambiamento nel controllo glicemico del partecipante in tre momenti
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Definita come una riduzione >1% dell'emoglobina glicosilata (emoglobina A1C)
|
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Modifica della scala PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) dal basale all'uscita dal programma
Lasso di tempo: baseline, fine del programma, in media 1 anno
|
Misura della percezione del paziente della gestione dell'assistenza per le malattie croniche - 20 item su una scala a 5 punti da 1=no o mai a 5=Sempre, con un punteggio più alto che indica una migliore assistenza
|
baseline, fine del programma, in media 1 anno
|
Cambiamento nella percezione del paziente della gestione dell'assistenza sanitaria (forma adattata di PACIC per riflettere l'assistenza pre/postnatale) dal basale all'uscita dal programma
Lasso di tempo: linea di base, fine del programma, in media 6 mesi
|
Misura dell'assistenza centrata sul paziente e dell'autogestione - 20 item su una scala a 5 punti da 1=no o mai a 5=Sempre, con un punteggio più alto che indica una migliore assistenza
|
linea di base, fine del programma, in media 6 mesi
|
Soddisfazione del paziente, domanda generata dal ricercatore di 1 elemento
Lasso di tempo: all'uscita dal corso, in media 1 anno
|
Misurazione della soddisfazione del paziente, Raccomandazione del programma da parte del partecipante ad altri (Sì/No)
|
all'uscita dal corso, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF HealthCare System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1876230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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