- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05555095
Medicaid Collaborative를 통한 디지털 의료 제공 모델 검토 (MIC)
2025년 4월 25일 업데이트: OSF Healthcare System
MIC(Medicaid Innovation Collaborative) 경험: 디지털 건강을 통한 치료 혁신: 혼합 방법 분석
이 연구의 목적은 Medicaid 인구에서 선택된 건강 결과를 개선하기 위한 디지털 의료 전달 모델의 개입 효과 및 보급을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 고혈압(HTN)과 당뇨병을 연구하기 위한 CITS(제어 중단 시계열) 디자인, 임신을 연구하기 위한 코호트, 경험을 연구하기 위한 종단 환자 및 제공자 인터뷰를 포함하는 혼합 방법 연구를 수행할 것입니다.
이 접근 방식은 무작위 배정이 바람직하지 않거나 실현 가능하지 않을 때 적절하며 공중 보건 개입 평가에 자주 활용됩니다(Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
19331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- 전화번호: 309-655-3899
- 이메일: colleen.klein@osfhealthcare.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- 전화번호: 309-624-4649
- 이메일: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- 모병
- OSF Healthcare System
-
연락하다:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Medicaid 모집단에서 선택한 건강 결과를 개선하기 위해 디지털 의료 제공 모델에 등록한 개인으로 구성됩니다.
인구는 위에 나열된 코호트에서 얻을 것입니다.
MIC 프로그램에 등록된 모든 사람들은 전략적으로 식별되어 연구의 양적 및 질적 부분에 대한 샘플을 추출할 모집단으로 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 보험 유형에 따라 정의된 4개의 의료 자격을 갖춘 의료 센터 및/또는 OSF HealthCare 중 한 곳의 환자
- Medicaid 보험에 가입했거나 Medicare 또는 Medicaid에 대한 이중 자격이 있음
- 다음 세 가지 조건 중 하나 이상이 있습니다.
고혈압, 당뇨병 또는 임신
- 영어를 읽고 이해할 수 있거나 제공된 언어로 번역된 자료를 읽을 수 있습니다(예: 스페인의)
- 임신 중이고 MIC 프로그램에 등록된 18세 미만의 미성년자
제외 기준:
- MIC 프로그램에 등록하지 않음
- 누구도 성별이나 인종에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSF 헬스케어
OSF HealthCare 과목
|
MIC 프로그램은 연구 중인 세 가지 정의된 조건 각각에 대해 최소 연결 수준을 설정합니다.
다른 이름들:
|
|
연방 공인 건강 센터(FQHC) - 1
MIC 프로그램에 등록된 Eagle View Community Health System의 피험자
|
MIC 프로그램은 연구 중인 세 가지 정의된 조건 각각에 대해 최소 연결 수준을 설정합니다.
다른 이름들:
|
|
연방 공인 건강 센터(FQHC) - 2
MIC 프로그램에 등록된 Chestnut Health System Inc.의 피험자
|
MIC 프로그램은 연구 중인 세 가지 정의된 조건 각각에 대해 최소 연결 수준을 설정합니다.
다른 이름들:
|
|
연방 공인 건강 센터(FQHC) - 3
MIC 프로그램에 등록된 Heartland Community Health System의 피험자
|
MIC 프로그램은 연구 중인 세 가지 정의된 조건 각각에 대해 최소 연결 수준을 설정합니다.
다른 이름들:
|
|
연방 공인 건강 센터(FQHC) - 4
MIC 프로그램에 등록된 Aunt Martha's의 피험자
|
MIC 프로그램은 연구 중인 세 가지 정의된 조건 각각에 대해 최소 연결 수준을 설정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세 시점에서 참가자의 혈압 조절 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
평균 수축기 및/또는 이완기 혈압 감소
|
3개월, 6개월, 12개월
|
|
세 시점에서 참가자의 혈당 조절 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
글리코실화된 헤모글로빈(헤모글로빈 A1C)의 >1% 감소로 정의됨
|
3개월, 6개월, 12개월
|
|
기준선에서 프로그램 종료까지 만성 질환 관리 척도(PACIC)의 환자 평가 변경
기간: 기준선, 프로그램 종료, 평균 1년
|
만성질환에 대한 환자의 케어 관리에 대한 인식 측정 - 5점 척도에 20개 항목 1=아니오 또는 전혀 ~5=항상, 점수가 높을수록 더 나은 케어
|
기준선, 프로그램 종료, 평균 1년
|
|
기준선에서 프로그램 종료까지의 건강 관리 관리(산전/산후 관리를 반영하기 위해 수정된 PACIC 형식)에 대한 환자 인식의 변화
기간: 기준선, 프로그램 종료, 평균 6개월
|
환자중심 진료 및 자기관리 척도 - 5점 척도에 20문항 1=전혀 없다 ~ 5=항상, 점수가 높을수록 더 나은 진료
|
기준선, 프로그램 종료, 평균 6개월
|
|
환자 만족도, 1개 항목 연구원 생성 질문
기간: 프로그램 종료 시, 평균 1년
|
환자의 만족도 측정, 다른 사람에게 프로그램에 대한 참가자의 추천(예/아니오)
|
프로그램 종료 시, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .