- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05555095
Изучение цифровых моделей оказания медицинской помощи с помощью Medicaid Collaborative (MIC)
17 апреля 2024 г. обновлено: OSF Healthcare System
Опыт Medicaid Innovation Collaborative (MIC): трансформация медицинской помощи с помощью цифрового здравоохранения: анализ смешанных методов
Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательств и распространение цифровых моделей оказания медицинской помощи для улучшения отдельных показателей здоровья среди участников программы Medicaid.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут исследование смешанного метода, которое включает в себя дизайн контролируемых прерывистых временных рядов (CITS) для изучения гипертонии (АГ) и диабета, когорту для изучения беременности и продольные интервью с пациентами и поставщиками для изучения опыта.
Этот подход подходит, когда рандомизация нежелательна или невозможна, и часто используется для оценки вмешательств общественного здравоохранения (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
19331
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Номер телефона: 309-655-3899
- Электронная почта: colleen.klein@osfhealthcare.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Номер телефона: 309-624-4649
- Электронная почта: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- Рекрутинг
- OSF HealthCare System
-
Контакт:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из лиц, включенных в цифровую модель оказания медицинской помощи для улучшения отдельных показателей здоровья среди участников программы Medicaid.
Население будет получено из когорт, как указано выше.
Все лица, зачисленные в программу MIC, будут стратегически определены и использованы в качестве населения, из которого будут взяты образцы для количественной и качественной частей исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациент одного из четырех медицинских центров с медицинским образованием и/или OSF HealthCare в соответствии с типом страхования.
- Застрахованы Medicaid или имеют двойное право на Medicare или Medicaid
- Имеет одно или несколько из трех следующих условий:
Гипертония, сахарный диабет или беременность
- Способен читать и понимать английский язык или читать переведенные материалы на предоставленном языке (например, Испанский язык)
- Несовершеннолетние беременные и моложе 18 лет, участвующие в программе MIC
Критерий исключения:
- Не участвует в программе MIC
- Никто не будет исключен по признаку пола или расы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
OSF Здравоохранение
Субъекты из OSF HealthCare
|
Программа MIC установит минимальные уровни подключения для каждого из трех определенных исследуемых условий.
Другие имена:
|
Федерально квалифицированный медицинский центр (FQHC) - 1
Субъекты из системы общественного здравоохранения Eagle View, зарегистрированные в программе MIC
|
Программа MIC установит минимальные уровни подключения для каждого из трех определенных исследуемых условий.
Другие имена:
|
Федерально квалифицированный медицинский центр (FQHC) - 2
Субъекты из Chestnut Health System Inc., зарегистрированные в программе MIC
|
Программа MIC установит минимальные уровни подключения для каждого из трех определенных исследуемых условий.
Другие имена:
|
Федерально квалифицированный медицинский центр (FQHC) - 3
Субъекты из системы общественного здравоохранения Хартленда, зарегистрированные в программе MIC
|
Программа MIC установит минимальные уровни подключения для каждого из трех определенных исследуемых условий.
Другие имена:
|
Федерально квалифицированный медицинский центр (FQHC) - 4
Субъекты от тети Марты, зарегистрированные в программе MIC
|
Программа MIC установит минимальные уровни подключения для каждого из трех определенных исследуемых условий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение контроля артериального давления участника в три момента времени
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Снижение среднего систолического и/или диастолического артериального давления
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение гликемического контроля участника в три момента времени
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Определяется как снижение >1% гликозилированного гемоглобина (гемоглобин A1C)
|
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение шкалы оценки ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC) по сравнению с исходным уровнем до выхода из программы
Временное ограничение: исходный уровень, конец программы, в среднем 1 год
|
Мера восприятия пациентом управления лечением хронического заболевания - 20 пунктов по 5-балльной шкале от 1=нет или никогда до 5=всегда, при этом более высокий балл указывает на лучшее лечение
|
исходный уровень, конец программы, в среднем 1 год
|
Изменение в восприятии пациентом управления медицинским обслуживанием (адаптированная форма PACIC для отражения до/послеродового ухода) по сравнению с исходным уровнем до выхода из программы
Временное ограничение: исходный уровень, конец программы, в среднем 6 месяцев
|
Мера ориентированного на пациента ухода и самопомощи – 20 пунктов по 5-балльной шкале от 1=нет или никогда до 5=всегда, при этом более высокий балл указывает на лучший уход
|
исходный уровень, конец программы, в среднем 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов, вопрос из 1 пункта, созданный исследователем
Временное ограничение: при выходе из программы, в среднем 1 год
|
Мера удовлетворенности пациента, рекомендация участника программы другим (да/нет)
|
при выходе из программы, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF HealthCare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1876230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования многокомпонентное вмешательство в цифровое здравоохранение
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareЕще не набирают
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber Cancer... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthЕще не набирают
-
Children's National Research InstituteРекрутингСДВГ | Синдром дефицита внимания и гиперактивности | Синдром дефицита внимания и гиперактивности | Синдром дефицита внимания | ДОБАВЛЯТЬ | СДВГ преимущественно невнимательного типа | СДВГ - комбинированный тип | СДВГ, преимущественно гиперактивный - импульсивный | Синдром дефицита внимания в подростковом... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутинг