Undersøker modeller for levering av digitale helsetjenester gjennom Medicaid Collaborative (MIC)
25. april 2025 oppdatert av: OSF Healthcare System
Medicaid Innovation Collaborative (MIC) Erfaring: Transforming Care Through Digital Health: A Mixed Methods Analysis
Hensikten med denne studien er å undersøke intervensjonseffektiviteten og spredningen av digitale helsetjenester leveringsmodeller for å forbedre utvalgte helseutfall i Medicaid-befolkningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en blandet metodestudie som inkluderer en kontrollert avbrutt tidsserie (CITS) design for å studere hypertensjon (HTN) og diabetes, en kohort for å studere graviditet, og longitudinelle pasient- og leverandørintervjuer for å studere erfaringer.
Denne tilnærmingen er hensiktsmessig når randomisering ikke er ønskelig eller mulig og brukes ofte for evaluering av folkehelseintervensjoner (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
19331
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Telefonnummer: 309-655-3899
- E-post: colleen.klein@osfhealthcare.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Telefonnummer: 309-624-4649
- E-post: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
- Rekruttering
- OSF Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av individer som er registrert i en digital leveringsmodell for helsetjenester for å forbedre utvalgte helseresultater i Medicaid-befolkningen.
Populasjonen vil bli hentet fra kohortene som er oppført ovenfor.
Alle de som er påmeldt MIC-programmet vil bli strategisk identifisert og brukt som populasjonen for å trekke utvalget for de kvantitative og kvalitative delene av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved ett av fire medisinsk kvalifiserte helsesentre og/eller OSF HealthCare som definert av forsikringstype
- Forsikret av Medicaid eller dobbelt kvalifisert for Medicare eller Medicaid
- Har en eller flere av de tre følgende betingelsene:
Hypertensjon, diabetes mellitus eller graviditet
- Kunne lese og forstå engelsk eller lese oversatt materiale på det oppgitte språket (f. spansk)
- Mindreårige som er gravide og under 18 år som er påmeldt MIC-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke registrert i MIC-programmet
- Ingen vil bli ekskludert på grunn av kjønn eller rase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSF HealthCare
Emner fra OSF HealthCare
|
MIC-programmet vil ha satt minimumsnivåer for tilkobling for hver av de tre definerte forholdene som studeres.
Andre navn:
|
|
Føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) - 1
Emner fra Eagle View Community Health System er registrert i MIC-programmet
|
MIC-programmet vil ha satt minimumsnivåer for tilkobling for hver av de tre definerte forholdene som studeres.
Andre navn:
|
|
Føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) - 2
Emner fra Chestnut Health System Inc. registrert i MIC-programmet
|
MIC-programmet vil ha satt minimumsnivåer for tilkobling for hver av de tre definerte forholdene som studeres.
Andre navn:
|
|
Føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) - 3
Emner fra Heartland Community Health System er registrert i MIC-programmet
|
MIC-programmet vil ha satt minimumsnivåer for tilkobling for hver av de tre definerte forholdene som studeres.
Andre navn:
|
|
Føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) - 4
Emner fra tante Martha er registrert i MIC-programmet
|
MIC-programmet vil ha satt minimumsnivåer for tilkobling for hver av de tre definerte forholdene som studeres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakerens blodtrykkskontroll på tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Nedgang i gjennomsnittlig systolisk og/eller diastolisk blodtrykk
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i deltakerens glykemiske kontroll på tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Definert som en reduksjon >1 % i glykosylert hemoglobin (hemoglobin A1C)
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i skalaen Pasientvurdering av Chronic Illness Care (PACIC) fra baseline til å gå ut av programmet
Tidsramme: grunnlinje, programslutt, i gjennomsnitt 1 år
|
Mål for pasientens oppfatning av omsorgsledelse for kronisk sykdom - 20 elementer på en 5-punkts skala 1=nei eller aldri til 5=Alltid, med høyere poengsum som indikerer bedre behandling
|
grunnlinje, programslutt, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring i pasientoppfatning av helsebehandling (tilpasset form for PACIC for å reflektere pre/postnatal omsorg) fra baseline til utgang fra programmet
Tidsramme: baseline, programslutt, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Mål for pasientsentrert omsorg og selvledelse - 20 elementer på en 5-punkts skala 1=nei eller aldri til 5=Alltid, med høyere poengsum som indikerer bedre omsorg
|
baseline, programslutt, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet, 1-element forskergenerert spørsmål
Tidsramme: ved utgang av programmet, i gjennomsnitt 1 år
|
Mål for pasienttilfredshet, Deltakers anbefaling av program til andre (Ja/Nei)
|
ved utgang av programmet, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1876230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .