Examinando modelos digitais de prestação de cuidados de saúde por meio do Medicaid Collaborative (MIC)
25 de abril de 2025 atualizado por: OSF Healthcare System
A experiência do Medicaid Innovation Collaborative (MIC): Transformando o atendimento por meio da saúde digital: uma análise de métodos mistos
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da intervenção e a disseminação de modelos digitais de prestação de cuidados de saúde para melhorar os resultados de saúde selecionados na população do Medicaid.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo de método misto que inclui um projeto de série temporal interrompida controlada (CITS) para estudar hipertensão (HTN) e diabetes, uma coorte para estudar gravidez e entrevistas longitudinais com pacientes e provedores para estudar experiências.
Essa abordagem é apropriada quando a randomização não é desejável ou viável e é frequentemente utilizada para avaliação de intervenções de saúde pública (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
19331
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Número de telefone: 309-655-3899
- E-mail: colleen.klein@osfhealthcare.org
Estude backup de contato
- Nome: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Número de telefone: 309-624-4649
- E-mail: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Recrutamento
- OSF Healthcare System
-
Contato:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por indivíduos inscritos em um modelo digital de prestação de cuidados de saúde para melhorar os resultados de saúde selecionados na população do Medicaid.
A população será obtida das coortes listadas acima.
Todos os inscritos no programa MIC serão estrategicamente identificados e usados como a população da qual será retirada a amostra para as porções quantitativa e qualitativa do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de um dos quatro centros de saúde medicamente qualificados e/ou OSF HealthCare conforme definido pelo tipo de seguro
- Segurado pelo Medicaid ou duplamente qualificado para Medicare ou Medicaid
- Tem uma ou mais das três seguintes condições:
Hipertensão, Diabetes Mellitus ou Gravidez
- Capaz de ler e entender inglês ou ler materiais traduzidos no idioma fornecido (por exemplo, Espanhol)
- Menores de idade grávidas e menores de 18 anos inscritos no Programa MIC
Critério de exclusão:
- Não inscrito no Programa MIC
- Ninguém será excluído com base em sexo ou raça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OSF HealthCare
Temas da OSF HealthCare
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O programa MIC terá definido níveis mínimos de conectividade para cada uma das três condições definidas em estudo.
Outros nomes:
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Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) - 1
Indivíduos do Sistema de Saúde Comunitária de Eagle View inscritos no Programa MIC
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O programa MIC terá definido níveis mínimos de conectividade para cada uma das três condições definidas em estudo.
Outros nomes:
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Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) - 2
Indivíduos do Chestnut Health System Inc. inscritos no Programa MIC
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O programa MIC terá definido níveis mínimos de conectividade para cada uma das três condições definidas em estudo.
Outros nomes:
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Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) - 3
Indivíduos do Heartland Community Health System inscritos no Programa MIC
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O programa MIC terá definido níveis mínimos de conectividade para cada uma das três condições definidas em estudo.
Outros nomes:
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Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) - 4
Sujeitos da Tia Martha's matriculados no Programa MIC
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O programa MIC terá definido níveis mínimos de conectividade para cada uma das três condições definidas em estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no controle da pressão arterial do participante em três pontos no tempo
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Diminuição da pressão arterial sistólica e/ou diastólica média
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança no controle glicêmico do participante em três pontos no tempo
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Definida como uma redução >1% na hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1C)
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança na escala de Avaliação de Cuidados com Doenças Crônicas do Paciente (PACIC) desde o início até a saída do programa
Prazo: linha de base, final do programa, em média 1 ano
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Medida da percepção do paciente sobre o gerenciamento de cuidados para doenças crônicas - 20 itens em uma escala de 5 pontos 1=não ou nunca a 5=Sempre, com pontuação mais alta indicando melhor cuidado
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linha de base, final do programa, em média 1 ano
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Mudança na percepção do paciente sobre o gerenciamento de cuidados de saúde (forma adaptada de PACIC para refletir os cuidados pré/pós-natal) desde o início até a saída do programa
Prazo: linha de base, final do programa, em média 6 meses
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Medida de cuidado centrado no paciente e autogerenciamento - 20 itens em uma escala de 5 pontos 1 = não ou nunca a 5 = sempre, com pontuação mais alta indicando melhor cuidado
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linha de base, final do programa, em média 6 meses
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Satisfação do paciente, pergunta gerada pelo pesquisador de 1 item
Prazo: na saída do programa, em média 1 ano
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Medida da satisfação do paciente, recomendação do programa pelo participante a outras pessoas (sim/não)
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na saída do programa, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1876230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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