- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05555095
Undersøgelse af digitale leveringsmodeller for sundhedspleje gennem Medicaid Collaborative (MIC)
25. april 2025 opdateret af: OSF Healthcare System
Medicaid Innovation Collaborative (MIC) Erfaring: Transforming Care Through Digital Health: A Mixed Method Analysis
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge interventionseffektiviteten og formidlingen af digitale sundhedsydelsesmodeller til forbedring af udvalgte sundhedsresultater i Medicaid-befolkningen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et blandet metodestudie, der inkluderer et kontrolleret interrupted times series (CITS) design til at studere hypertension (HTN) og diabetes, en kohorte til undersøgelse af graviditet og longitudinelle patient- og udbyderinterviews for at studere erfaringer.
Denne tilgang er passende, når randomisering ikke er ønskelig eller gennemførlig, og den bruges ofte til evaluering af folkesundhedsinterventioner (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
19331
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Telefonnummer: 309-655-3899
- E-mail: colleen.klein@osfhealthcare.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Telefonnummer: 309-624-4649
- E-mail: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
- Rekruttering
- OSF Healthcare System
-
Kontakt:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der er tilmeldt en digital leveringsmodel for sundhedspleje til forbedring af udvalgte sundhedsresultater i Medicaid-befolkningen.
Populationen vil blive indhentet fra kohorterne som anført ovenfor.
Alle dem, der er tilmeldt MIC-programmet, vil blive strategisk identificeret og brugt som den population, hvorfra man kan trække stikprøven til de kvantitative og kvalitative dele af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient fra et af fire medicinsk kvalificerede sundhedscentre og/eller OSF HealthCare som defineret af forsikringstype
- Forsikret af Medicaid eller dobbelt berettiget til Medicare eller Medicaid
- Har en eller flere af de tre følgende betingelser:
Hypertension, diabetes mellitus eller graviditet
- Kunne læse og forstå engelsk eller læse oversat materiale på det forudsatte sprog (f. Spansk)
- Mindreårige, der er gravide og under 18 år, som er tilmeldt MIC-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilmeldt MIC-programmet
- Ingen vil blive udelukket på grund af køn eller race
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSF HealthCare
Emner fra OSF HealthCare
|
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
|
|
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 1
Emner fra Eagle View Community Health System er tilmeldt MIC-programmet
|
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
|
|
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 2
Emner fra Chestnut Health System Inc. tilmeldt MIC-programmet
|
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
|
|
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 3
Emner fra Heartland Community Health System er tilmeldt MIC-programmet
|
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
|
|
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 4
Emner fra tante Martha's tilmeldt MIC-programmet
|
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagerens blodtrykskontrol på tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fald i det gennemsnitlige systoliske og/eller diastoliske blodtryk
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagerens glykæmiske kontrol på tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Defineret som en reduktion >1% i glykosyleret hæmoglobin (hæmoglobin A1C)
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i skalaen for patientvurdering af kronisk sygdom (PACIC) fra baseline til afslutning af programmet
Tidsramme: baseline, programslut, i gennemsnit 1 år
|
Mål for patientens opfattelse af plejebehandling for kronisk sygdom - 20 punkter på en 5-punkts skala 1=nej eller aldrig til 5=Altid, med højere score, der indikerer bedre pleje
|
baseline, programslut, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i patientopfattelse af sundhedsplejeledelse (tilpasset form for PACIC til at afspejle præ-/postnatal pleje) fra baseline til udtræden af programmet
Tidsramme: baseline, programslut, i gennemsnit 6 måneder
|
Mål for patientcentreret pleje og selvledelse - 20 punkter på en 5-punkts skala 1=nej eller aldrig til 5=Altid, med højere score, der indikerer bedre pleje
|
baseline, programslut, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed, 1-element forskergenereret spørgsmål
Tidsramme: ved udtræden af programmet, i gennemsnit 1 år
|
Mål for patientens tilfredshed, Deltagerens anbefaling af program til andre (Ja/Nej)
|
ved udtræden af programmet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1876230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med digital sundhed leveret multikomponent-intervention
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Fatima Jinnah Women UniversityAfsluttet
-
40FYThe Ministry of SMEs and Startups. South KoreaAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetPræventionsadfærdForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringGraviditetskomplikationer | Spædbørns tilstande | Moderens Nød | Uønskede fødselsudfaldForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationEfterår | Erkendelse | Ergoterapi | Geriatrisk | BalanceTyrkiet (Türkiye)
-
Michigan State UniversityRekruttering
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Harbin Medical UniversityAfsluttet