- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555095
Digitaalisten terveydenhuollon toimitusmallien tutkiminen Medicaid Collaborativen kautta (MIC)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: OSF Healthcare System
Medicaid Innovation Collaborative (MIC) -kokemus: hoidon muuttaminen digitaalisen terveyden avulla: sekamenetelmien analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella interventioiden tehokkuutta ja digitaalisten terveydenhuollon toimitusmallien leviämistä valittujen terveystulosten parantamiseksi Medicaid-väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat sekamenetelmätutkimuksen, joka sisältää kontrolloidun keskeytetyn aikasarjan (CITS) suunnittelun verenpaineen (HTN) ja diabeteksen tutkimiseksi, kohortin raskauden tutkimiseksi sekä pitkittäiset potilas- ja palveluntarjoajan haastattelut kokemusten tutkimiseksi.
Tämä lähestymistapa on sopiva, kun satunnaistaminen ei ole toivottavaa tai mahdollista, ja sitä käytetään usein kansanterveystoimien arvioinnissa (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19331
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Puhelinnumero: 309-655-3899
- Sähköposti: colleen.klein@osfhealthcare.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Puhelinnumero: 309-624-4649
- Sähköposti: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- Rekrytointi
- OSF Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka ovat mukana digitaalisessa terveydenhuollon toimitusmallissa parantaakseen valittuja terveystuloksia Medicaid-populaatiossa.
Populaatio saadaan edellä luetelluista kohortteista.
Kaikki MIC-ohjelmaan ilmoittautuneet tunnistetaan strategisesti ja niitä käytetään populaationa, josta otetaan otos tutkimuksen kvantitatiivisia ja laadullisia osia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas jossakin neljästä lääketieteellisesti pätevästä terveyskeskuksesta ja/tai OSF HealthCaresta vakuutustyypin mukaan
- Vakuutettu Medicaidilta tai kaksinkertaisesti oikeutettu Medicareen tai Medicaidiin
- Sillä on yksi tai useampi seuraavista kolmesta ehdosta:
Hypertensio, diabetes tai raskaus
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai lukemaan käännettyä materiaalia tarjotulla kielellä (esim. Espanja)
- Raskaana olevat ja alle 18-vuotiaat alaikäiset, jotka ovat ilmoittautuneet MIC-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut MIC-ohjelmaan
- Ketään ei suljeta pois sukupuolen tai rodun perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSF HealthCare
Aiheet OSF HealthCaresta
|
MIC-ohjelma on asettanut yhteyksien vähimmäistasot kullekin kolmelle määritellylle tutkittavalle ehdolle.
Muut nimet:
|
|
Federally Qualified Health Center (FQHC) - 1
Koehenkilöt Eagle View Community Health Systemistä, jotka on ilmoittautunut MIC-ohjelmaan
|
MIC-ohjelma on asettanut yhteyksien vähimmäistasot kullekin kolmelle määritellylle tutkittavalle ehdolle.
Muut nimet:
|
|
Federally Qualified Health Center (FQHC) - 2
Chestnut Health System Inc:n koehenkilöt ilmoittautuivat MIC-ohjelmaan
|
MIC-ohjelma on asettanut yhteyksien vähimmäistasot kullekin kolmelle määritellylle tutkittavalle ehdolle.
Muut nimet:
|
|
Federally Qualified Health Center (FQHC) - 3
Heartland Community Health Systemin koehenkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet MIC-ohjelmaan
|
MIC-ohjelma on asettanut yhteyksien vähimmäistasot kullekin kolmelle määritellylle tutkittavalle ehdolle.
Muut nimet:
|
|
Federally Qualified Health Center (FQHC) - 4
Martha-tädin aiheita MIC-ohjelmaan
|
MIC-ohjelma on asettanut yhteyksien vähimmäistasot kullekin kolmelle määritellylle tutkittavalle ehdolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan verenpaineen hallinnassa kolmella hetkellä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräisen systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen lasku
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujan glykeemisessä kontrollissa kolmessa ajankohtana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Määritelty glykosyloidun hemoglobiinin (hemoglobiini A1C) vähennykseksi >1 %
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos potilasarvioinnissa kroonisen sairauden hoitoasteikosta (PACIC) lähtötasosta ohjelmasta lopettamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, ohjelman loppu, keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan käsityksen kroonisen sairauden hoidon johtamisesta - 20 kohtaa 5 pisteen asteikolla 1 = ei tai ei koskaan - 5 = Aina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitoa
|
lähtötilanne, ohjelman loppu, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos potilaiden käsityksissä terveydenhuollon hallinnasta (mukautettu PACIC-muoto vastaamaan synnytystä edeltävää/jälkeistä hoitoa) lähtötilanteesta ohjelmasta poistumiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, ohjelman loppu, keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaskeskeisen hoidon ja itsehallinnon mitta - 20 kohtaa 5 pisteen asteikolla 1 = ei tai ei koskaan - 5 = Aina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitoa
|
lähtötilanne, ohjelman loppu, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys, yhden kohteen tutkijan luoma kysymys
Aikaikkuna: ohjelmasta poistuttaessa keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden tyytyväisyyden mitta, osallistujan ohjelman suositus muille (Kyllä/Ei)
|
ohjelmasta poistuttaessa keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1876230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .