Undersöker modeller för digital hälsovård genom Medicaid Collaborative (MIC)
25 april 2025 uppdaterad av: OSF Healthcare System
Medicaid Innovation Collaborative (MIC) Erfarenhet: Transforming Care Through Digital Health: A Mixed Method Analysis
Syftet med denna studie är att undersöka interventionseffektiviteten och spridningen av digitala hälsovårdsmodeller för att förbättra utvalda hälsoresultat i Medicaid-befolkningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en studie med blandad metod som inkluderar en kontrollerad avbruten tidsserie (CITS) design för att studera hypertoni (HTN) och diabetes, en kohort för att studera graviditet och longitudinella patient- och leverantörsintervjuer för att studera erfarenheter.
Detta tillvägagångssätt är lämpligt när randomisering inte är önskvärt eller genomförbart och används ofta för utvärdering av folkhälsointerventioner (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
19331
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Telefonnummer: 309-655-3899
- E-post: colleen.klein@osfhealthcare.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Telefonnummer: 309-624-4649
- E-post: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
- Rekrytering
- OSF Healthcare System
-
Kontakt:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer som är inskrivna i en digital sjukvårdsmodell för att förbättra utvalda hälsoresultat i Medicaid-befolkningen.
Populationen kommer att hämtas från kohorterna enligt ovan.
Alla som är inskrivna i MIC-programmet kommer att identifieras strategiskt och användas som den population från vilken man kan dra urvalet för de kvantitativa och kvalitativa delarna av studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på en av fyra medicinskt kvalificerade vårdcentraler och/eller OSF HealthCare enligt försäkringstyp
- Försäkrad av Medicaid eller dubbelt berättigad till Medicare eller Medicaid
- Har ett eller flera av följande tre villkor:
Hypertoni, diabetes mellitus eller graviditet
- Kunna läsa och förstå engelska eller läsa översatt material på det språk som tillhandahålls (t.ex. spanska)
- Minderåriga som är gravida och under 18 år som är inskrivna i MIC-programmet
Exklusions kriterier:
- Inte inskriven i MIC-programmet
- Ingen kommer att uteslutas på grund av kön eller ras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSF HealthCare
Ämnen från OSF HealthCare
|
MIC-programmet kommer att ha fastställt miniminivåer för anslutning för vart och ett av de tre definierade villkoren som studeras.
Andra namn:
|
|
Federally Qualified Health Center (FQHC) - 1
Ämnen från Eagle View Community Health System inskrivna i MIC-programmet
|
MIC-programmet kommer att ha fastställt miniminivåer för anslutning för vart och ett av de tre definierade villkoren som studeras.
Andra namn:
|
|
Federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) - 2
Ämnen från Chestnut Health System Inc. inskrivna i MIC-programmet
|
MIC-programmet kommer att ha fastställt miniminivåer för anslutning för vart och ett av de tre definierade villkoren som studeras.
Andra namn:
|
|
Federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) - 3
Ämnen från Heartland Community Health System inskrivna i MIC-programmet
|
MIC-programmet kommer att ha fastställt miniminivåer för anslutning för vart och ett av de tre definierade villkoren som studeras.
Andra namn:
|
|
Federally Qualified Health Center (FQHC) - 4
Ämnen från moster Marthas inskrivna i MIC-programmet
|
MIC-programmet kommer att ha fastställt miniminivåer för anslutning för vart och ett av de tre definierade villkoren som studeras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagarens blodtryckskontroll vid tre tidpunkter
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sänkning av det genomsnittliga systoliska och/eller diastoliska blodtrycket
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i deltagarens glykemiska kontroll vid tre tidpunkter
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Definierat som en minskning >1% av glykosylerat hemoglobin (hemoglobin A1C)
|
3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i patientbedömning av vårdskala för kroniska sjukdomar (PACIC) från baslinje till utträde ur programmet
Tidsram: baslinje, programslut, i genomsnitt 1 år
|
Mått på patientens uppfattning om vårdhantering för kronisk sjukdom - 20 poster på en 5-gradig skala 1=nej eller aldrig till 5=Alltid, med högre poäng som indikerar bättre vård
|
baslinje, programslut, i genomsnitt 1 år
|
|
Förändring i patientens uppfattning om hälso- och sjukvårdsledning (anpassad form av PACIC för att återspegla för-/postnatalvård) från baslinjen till utträde ur programmet
Tidsram: baslinje, programslut, i genomsnitt 6 månader
|
Mått på patientcentrerad vård och självförvaltning - 20 punkter på en 5-gradig skala 1=nej eller aldrig till 5=Alltid, med högre poäng som indikerar bättre vård
|
baslinje, programslut, i genomsnitt 6 månader
|
|
Patientnöjdhet, 1-objekts forskargenererad fråga
Tidsram: vid utträde ur programmet, i genomsnitt 1 år
|
Mått på patientens tillfredsställelse, deltagarens rekommendation av program till andra (Ja/Nej)
|
vid utträde ur programmet, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (Faktisk)
26 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1876230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .