- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05555095
Onderzoek naar digitale zorgverleningsmodellen via Medicaid Collaborative (MIC)
25 april 2025 bijgewerkt door: OSF Healthcare System
De Medicaid Innovation Collaborative (MIC) -ervaring: zorg transformeren door middel van digitale gezondheid: een analyse met gemengde methoden
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van interventies en verspreiding van digitale modellen voor gezondheidszorg te onderzoeken voor het verbeteren van geselecteerde gezondheidsresultaten in de Medicaid-populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een mixed-method-onderzoek uitvoeren met een ontwerp met gecontroleerde onderbroken tijdenreeksen (CITS) om hypertensie (HTN) en diabetes te bestuderen, een cohort om zwangerschap te bestuderen, en longitudinale interviews met patiënten en zorgverleners om ervaringen te bestuderen.
Deze aanpak is geschikt wanneer randomisatie niet wenselijk of haalbaar is en wordt vaak gebruikt voor de evaluatie van interventies op het gebied van de volksgezondheid (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
19331
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Colleen J. Klein, PhD, APRN
- Telefoonnummer: 309-655-3899
- E-mail: colleen.klein@osfhealthcare.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Telefoonnummer: 309-624-4649
- E-mail: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
- Werving
- OSF Healthcare System
-
Contact:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen die zijn ingeschreven in een digitaal zorgverleningsmodel voor het verbeteren van geselecteerde gezondheidsresultaten in de Medicaid-populatie.
De populatie wordt verkregen uit de cohorten zoals hierboven vermeld.
Alle deelnemers aan het MIC-programma zullen strategisch worden geïdentificeerd en gebruikt als de populatie waaruit de steekproef wordt getrokken voor de kwantitatieve en kwalitatieve delen van het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van een van de vier medisch gekwalificeerde gezondheidscentra en/of OSF HealthCare zoals gedefinieerd door verzekeringstype
- Verzekerd door Medicaid of dubbel in aanmerking komend voor Medicare of Medicaid
- Heeft een of meer van de volgende drie aandoeningen:
Hypertensie, diabetes mellitus of zwangerschap
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen of om vertaalde materialen in de aangeboden taal te lezen (bijv. Spaans)
- Minderjarigen die zwanger zijn en jonger dan 18 jaar die zijn ingeschreven voor het MIC-programma
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in het MIC-programma
- Niemand wordt uitgesloten op basis van geslacht of ras
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OSF-gezondheidszorg
Onderwerpen van OSF HealthCare
|
Het MIC-programma zal minimumniveaus van connectiviteit hebben vastgesteld voor elk van de drie gedefinieerde voorwaarden die worden bestudeerd.
Andere namen:
|
|
Federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC) - 1
Onderwerpen van Eagle View Community Health System ingeschreven in MIC-programma
|
Het MIC-programma zal minimumniveaus van connectiviteit hebben vastgesteld voor elk van de drie gedefinieerde voorwaarden die worden bestudeerd.
Andere namen:
|
|
Federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC) - 2
Proefpersonen van Chestnut Health System Inc. namen deel aan het MIC-programma
|
Het MIC-programma zal minimumniveaus van connectiviteit hebben vastgesteld voor elk van de drie gedefinieerde voorwaarden die worden bestudeerd.
Andere namen:
|
|
Federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC) - 3
Proefpersonen van het Heartland Community Health System die deelnamen aan het MIC-programma
|
Het MIC-programma zal minimumniveaus van connectiviteit hebben vastgesteld voor elk van de drie gedefinieerde voorwaarden die worden bestudeerd.
Andere namen:
|
|
Federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC) - 4
Proefpersonen van tante Martha's die deelnamen aan het MIC-programma
|
Het MIC-programma zal minimumniveaus van connectiviteit hebben vastgesteld voor elk van de drie gedefinieerde voorwaarden die worden bestudeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloeddrukcontrole van de deelnemer op drie tijdstippen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Verlaging van de gemiddelde systolische en/of diastolische bloeddruk
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in de glykemische controle van de deelnemer op drie tijdstippen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Gedefinieerd als een vermindering van >1% in geglycosyleerd hemoglobine (hemoglobine A1C)
|
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in patiëntbeoordeling van de Chronic Illness Care-schaal (PACIC) vanaf baseline tot het verlaten van het programma
Tijdsspanne: baseline, einde programma, gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor de perceptie van de patiënt van zorgmanagement voor chronische ziekten - 20 items op een 5-puntsschaal 1=nee of nooit tot 5=Altijd, waarbij een hogere score wijst op betere zorg
|
baseline, einde programma, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in patiëntperceptie van gezondheidszorgbeheer (aangepaste vorm van PACIC om pre-/postnatale zorg weer te geven) vanaf baseline tot het verlaten van het programma
Tijdsspanne: baseline, einde programma, gemiddeld 6 maanden
|
Meten van patiëntgerichte zorg en zelfmanagement - 20 items op een 5-puntsschaal 1=nee of nooit tot 5=Altijd, waarbij een hogere score wijst op betere zorg
|
baseline, einde programma, gemiddeld 6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid, 1-item door onderzoeker gegenereerde vraag
Tijdsspanne: bij het verlaten van het programma, gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor patiënttevredenheid, aanbeveling van programma door deelnemer aan anderen (ja/nee)
|
bij het verlaten van het programma, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aung E, Ostini R, Dower J, Donald M, Coll JR, Williams GM, Doi SA. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) in Type 2 Diabetes: A Longitudinal Study. Eval Health Prof. 2016 Jun;39(2):185-203. doi: 10.1177/0163278714556674. Epub 2014 Nov 6.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Dalstrom M, Weinzimmer LG, Foulger R, Klein CJ. Medicaid expansion and accessibility to healthcare: The Illinois experience. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):720-729. doi: 10.1111/phn.12899. Epub 2021 Mar 29.
- Etminani K, Goransson C, Galozy A, Norell Pejner M, Nowaczyk S. Improving Medication Adherence Through Adaptive Digital Interventions (iMedA) in Patients With Hypertension: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 12;10(5):e24494. doi: 10.2196/24494.
- Hategeka C, Ruton H, Karamouzian M, Lynd LD, Law MR. Use of interrupted time series methods in the evaluation of health system quality improvement interventions: a methodological systematic review. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e003567. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003567.
- Kangovi S, Mitra N, Norton L, Harte R, Zhao X, Carter T, Grande D, Long JA. Effect of Community Health Worker Support on Clinical Outcomes of Low-Income Patients Across Primary Care Facilities: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1635-1643. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4630.
- Nijagal MA, Wissig S, Stowell C, Olson E, Amer-Wahlin I, Bonsel G, Brooks A, Coleman M, Devi Karalasingam S, Duffy JMN, Flanagan T, Gebhardt S, Greene ME, Groenendaal F, R Jeganathan JR, Kowaliw T, Lamain-de-Ruiter M, Main E, Owens M, Petersen R, Reiss I, Sakala C, Speciale AM, Thompson R, Okunade O, Franx A. Standardized outcome measures for pregnancy and childbirth, an ICHOM proposal. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 11;18(1):953. doi: 10.1186/s12913-018-3732-3.
- Roman LA, Raffo JE, Dertz K, Agee B, Evans D, Penninga K, Pierce T, Cunningham B, VanderMeulen P. Understanding Perspectives of African American Medicaid-Insured Women on the Process of Perinatal Care: An Opportunity for Systems Improvement. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(Suppl 1):81-92. doi: 10.1007/s10995-017-2372-2.
- Williams JS, Walker RJ, Egede LE. Achieving Equity in an Evolving Healthcare System: Opportunities and Challenges. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):33-43. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.012.
- Lopez Bernal J, Cummins S, Gasparrini A. The use of controls in interrupted time series studies of public health interventions. Int J Epidemiol. 2018 Dec 1;47(6):2082-2093. doi: 10.1093/ije/dyy135.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1876230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .