慢性疼痛患者におけるバジーを伴う IV
2026年2月23日 更新者：Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
研究者らは、リドカイン注入を受けている慢性疼痛を有する成人の静脈内留置について、Buzzy® デバイスの有効性を鎮痛法を使用しない場合と比較する研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
リドカイン注入には IV 留置が必要です。
残念なことに、一部の患者は点滴を行うのは苦痛だと言います。
研究者は、IV の配置をより快適にする 2 つの技術を評価するために、この研究を行っています。
現在、一部の医療提供者は、痛みを軽減する技術を使用せずに IV を管理しています。
一部の医療提供者は、IV 配置の前に Buzzy® と呼ばれるデバイスを患者の腕に配置します。
Buzzy® デバイスは、アイスパックとマルハナバチの形をしたバイブレーターを組み合わせたものです。
文献によると、Buzzy® デバイスが子供にとって IV 配置をより快適にすることが示されていますが、成人患者にとって役立つかどうかに関するデータはほとんどありません。
治験責任医師は、リドカイン注入を受けている慢性疼痛を有する成人の静脈内留置について、Buzzy® デバイスの有効性を鎮痛法を使用しない場合と比較するために、この研究を実施しています。
成人における Buzzy® デバイスの使用は、研究の調査部分です。
このデバイスは、使用が FDA に承認されています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ペインクリニックでリドカイン注入を受けている患者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バジー
Buzzy は、静脈内カテーテル挿入試行の直前および全体を通して、手部位の背部の 5 ～ 10 cm 近位 (被験者の頭に向かって) に適用されます。
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バジーは、アイスパックの翼を持つ小さな振動するミツバチです。
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介入なし：バジーなし
被験者には、Buzzy デバイスを使用せずに、手の背側の左側または右側に 20 g の静脈内カテーテルが挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度の痛み
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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患者は、0 から 10 までの数値評価スケールで主観的な痛みを報告するよう求められます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みです。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの満足度
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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患者は、Visual Analog Scale での IV 配置に対する主観的な満足度を報告するよう求められます。ここで、ラベル付けされた顔画像は、満足度が非常に低いものから満足度が非常に高いものまでを表します。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederic Gerges, MD、Pain Medicine Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月20日
研究の完了 (実際)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。