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IV con Buzzy nei pazienti con dolore cronico

I ricercatori stanno conducendo uno studio per confrontare l'efficacia del dispositivo Buzzy® con quella di nessun metodo antidolorifico per il posizionamento IV negli adulti con dolore cronico che ricevono infusioni di lidocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il posizionamento EV è necessario per le infusioni di lidocaina. Sfortunatamente, alcuni pazienti affermano che posizionare una flebo è doloroso. Gli investigatori stanno conducendo questo studio per valutare due tecniche che potrebbero rendere più confortevole il posizionamento della flebo. Attualmente, alcuni operatori sanitari somministrano la flebo senza alcuna tecnica antidolorifica. Alcuni fornitori di servizi medici posizionano un dispositivo chiamato Buzzy® sul braccio di un paziente prima del posizionamento IV. Il dispositivo Buzzy® è la combinazione di un impacco di ghiaccio e un vibratore a forma di calabrone. La letteratura mostra che il dispositivo Buzzy® rende il posizionamento IV più confortevole per i bambini, ma ci sono dati minimi in merito alla sua utilità per i pazienti adulti. I ricercatori stanno conducendo questo studio per confrontare l'efficacia del dispositivo Buzzy® con quella di nessun metodo antidolorifico per il posizionamento IV negli adulti con dolore cronico che ricevono infusioni di lidocaina. L'uso del dispositivo Buzzy® negli adulti è la parte investigativa dello studio. Questo dispositivo è stato approvato dalla FDA per l'uso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono infusioni di lidocaina presso la clinica del dolore.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ronzante
Buzzy verrà applicato da 5 a 10 cm prossimalmente (verso la testa del soggetto) al dorso del sito della mano immediatamente prima e durante il tentativo di inserimento del catetere endovenoso.
Buzzy è una piccola ape vibrante con ali ghiacciate.
Nessun intervento: Nessun ronzio
I soggetti avranno un catetere endovenoso da 20 g inserito nel lato sinistro o destro del dorso della mano senza il dispositivo Buzzy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore sulla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Ai pazienti viene chiesto di riportare il loro dolore soggettivo sulla scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Ai pazienti viene chiesto di riferire la loro soddisfazione soggettiva per il posizionamento IV sulla scala analogica visiva, dove le immagini del viso etichettate rappresentano la soddisfazione da una soddisfazione molto scarsa a una soddisfazione eccellente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00838

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Ronzante

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