Капельницы с Баззи у пациентов с хронической болью
23 февраля 2026 г. обновлено: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Исследователи проводят исследование для сравнения эффективности устройства Buzzy® с эффективностью метода без обезболивания при внутривенном введении у взрослых с хронической болью, получающих инфузии лидокаина.
Обзор исследования
Подробное описание
Внутривенное введение необходимо для инфузий лидокаина.
К сожалению, некоторые пациенты говорят, что установка капельницы болезненна.
Исследователи проводят это исследование, чтобы оценить два метода, которые могут сделать размещение внутривенного вливания более удобным.
В настоящее время некоторые медицинские работники вводят внутривенно без каких-либо обезболивающих средств.
Некоторые поставщики медицинских услуг помещают устройство под названием Buzzy® на руку пациента перед внутривенной установкой.
Устройство Buzzy® представляет собой комбинацию пакета со льдом и вибратора в форме шмеля.
Литература показывает, что устройство Buzzy® делает внутривенное введение более удобным для детей, но мало данных о том, полезно ли оно для взрослых пациентов.
Исследователи проводят это исследование, чтобы сравнить эффективность устройства Buzzy® с эффективностью метода без обезболивания при внутривенном введении у взрослых с хронической болью, получающих инфузии лидокаина.
Использование устройства Buzzy® у взрослых является исследовательской частью исследования.
Это устройство было одобрено FDA для использования.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие инфузии лидокаина в клинике боли.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Баззи
Buzzy будет наложен на 5-10 см проксимальнее (по направлению к голове субъекта) тыльной поверхности руки непосредственно перед и во время попытки введения внутривенного катетера.
|
Баззи — это маленькая вибрирующая пчела с крыльями из пакета со льдом.
|
|
Без вмешательства: Нет Баззи
Субъектам будет вставлен 20-граммовый внутривенный катетер либо в левую, либо в правую тыльную сторону руки без устройства Buzzy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по числовой шкале оценки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Пациентов просят сообщить о своей субъективной боли по числовой оценочной шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Пациентов просят сообщить о своем субъективном удовлетворении размещением внутривенного вливания по визуальной аналоговой шкале, где помеченные изображения лиц представляют собой удовлетворение от очень плохого до отличного удовлетворения.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .