IV s bzučením u pacientů s chronickou bolestí
23. února 2026 aktualizováno: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Vyšetřovatelé provádějí studii s cílem porovnat účinnost zařízení Buzzy® s účinností metody bez úlevy od bolesti pro IV umístění u dospělých s chronickou bolestí, kteří dostávají infuze lidokainu.
Přehled studie
Detailní popis
Pro infuze lidokainu je nutné IV zavedení.
Bohužel někteří pacienti říkají, že zavedení IV je bolestivé.
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby vyhodnotili dvě techniky, které by mohly učinit umístění IV pohodlnější.
V současné době někteří poskytovatelé lékařské péče podávají IV bez jakýchkoli technik zmírnění bolesti.
Někteří poskytovatelé lékařské péče umístí zařízení zvané Buzzy® na paži pacienta před zavedením IV.
Zařízení Buzzy® je kombinací ledového obkladu a vibrátoru ve tvaru čmeláka.
Literatura ukazuje, že zařízení Buzzy® usnadňuje zavedení IV pro děti, ale existuje jen minimum údajů o tom, zda je užitečné pro dospělé pacienty.
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby porovnali účinnost zařízení Buzzy® s účinností metody bez úlevy od bolesti pro IV umístění u dospělých s chronickou bolestí, kteří dostávají infuze lidokainu.
Použití zařízení Buzzy® u dospělých je výzkumnou částí studie.
Toto zařízení bylo schváleno FDA k použití.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají infuze lidokainu na klinice bolesti.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Buzzy
Buzzy bude aplikován 5 až 10 cm proximálně (směrem k hlavě subjektu) na dorzum místa na ruce bezprostředně před a během pokusu o zavedení intravenózního katétru.
|
Buzzy je malá vibrující včelka s ledovými křídly.
|
|
Žádný zásah: Žádný Buzzy
Subjektům bude zaveden 20g intravenózní katétr buď na levé nebo pravé dorzální straně ruky bez zařízení Buzzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest na číselné stupnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Pacienti jsou požádáni, aby hlásili svou subjektivní bolest na číselné stupnici od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost na vizuální analogové škále
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Pacienti jsou požádáni, aby uvedli svou subjektivní spokojenost s IV umístěním na vizuální analogové škále, kde označené obrázky obličeje představují uspokojení od velmi špatné spokojenosti po vynikající spokojenost.
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00838
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .