Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäiset suonensisäiset krooniset kipupotilaat

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Tutkijat tekevät tutkimusta vertaillakseen Buzzy®-laitteen tehokkuutta ei-kivunlievitysmenetelmään suonensisäisessä sijoituksessa aikuisille, joilla on krooninen kipu ja jotka saavat lidokaiini-infuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IV-asennus on välttämätöntä lidokaiini-infuusioille. Valitettavasti jotkut potilaat sanovat, että IV:n asettaminen on tuskallista. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen arvioidakseen kahta tekniikkaa, jotka voisivat tehdä IV:n sijoittamisesta mukavampaa. Tällä hetkellä jotkut lääketieteen tarjoajat antavat IV ilman kipua lievittäviä tekniikoita. Jotkut terveydenhuollon tarjoajat asettavat Buzzy®-nimisen laitteen potilaan käsivarteen ennen suonensisäistä sijoittelua. Buzzy®-laite on yhdistelmä jääpakkausta ja kimalaisen muotoista vibraattoria. Kirjallisuus osoittaa, että Buzzy®-laite tekee IV-asetuksesta mukavampaa lapsille, mutta tietoa siitä, onko siitä hyötyä aikuisille potilaille, on vain vähän. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen vertaillakseen Buzzy®-laitteen tehokkuutta ei-kivunlievitysmenetelmään IV-asetuksessa aikuisille, joilla on krooninen kipu ja jotka saavat lidokaiini-infuusiota. Buzzy®-laitteen käyttö aikuisilla on tutkimuksen tutkiva osa. Tämä laite on FDA:n hyväksymä käytettäväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat lidokaiini-infuusioita kipuklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buzzy
Buzzy levitetään 5–10 cm proksimaalisesti (kohteen päätä kohti) käden selkäpuolelle välittömästi ennen suonensisäisen katetrin asennusyritystä ja sen ajan.
Laite: Buzzy
Buzzy on pieni värisevä mehiläinen, jolla on jääsiivet.
Ei väliintuloa: Ei Buzzy
Koehenkilöille asetetaan 20 g:n suonensisäinen katetri joko käden vasemmalle tai oikealle selkäpuolelle ilman Buzzy-laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Potilaita pyydetään raportoimaan subjektiivinen kipunsa numeerisella arviointiasteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Potilaita pyydetään raportoimaan subjektiivinen tyytyväisyytensä IV-sijoitukseen Visual Analog Scale -asteikolla, jossa merkityt kasvokuvat edustavat tyytyväisyyttä erittäin huonosta tyytyväisyydestä erinomaiseen tyytyväisyyteen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00838

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa