IVs med buzzy hos kroniske smertepasienter
23. februar 2026 oppdatert av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Etterforskerne gjennomfører en studie for å sammenligne effektiviteten til Buzzy®-enheten med den til ingen smertelindrende metode for IV-plassering hos voksne med kronisk smerte som får lidokain-infusjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
IV-plassering er nødvendig for lidokain-infusjoner.
Dessverre sier noen pasienter at det er smertefullt å legge en IV.
Etterforskerne gjennomfører denne studien for å evaluere to teknikker som kan gjøre plasseringen av IV mer komfortabel.
For tiden administrerer noen medisinske leverandører IV uten noen smertelindrende teknikker.
Noen medisinske leverandører plasserer en enhet kalt Buzzy® på en pasients arm før IV-plasseringen.
Buzzy®-enheten er kombinasjonen av en ispose og en vibrator i form av en humlebi.
Litteratur viser at Buzzy®-enheten gjør IV-plassering mer behagelig for barn, men det er minimalt med data om hvorvidt det er nyttig for voksne pasienter.
Etterforskerne gjennomfører denne studien for å sammenligne effektiviteten til Buzzy®-enheten med den til ingen smertelindrende metode for IV-plassering hos voksne med kroniske smerter som får lidokain-infusjoner.
Bruken av Buzzy®-enheten hos voksne er undersøkelsesdelen av studien.
Denne enheten er FDA-godkjent for bruk.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får lidokain infusjoner på smerteklinikken.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buzzy
Buzzy påføres 5 til 10 cm proksimalt (mot forsøkspersonens hode) til dorsum på hånden rett før og under forsøket på å sette inn intravenøst kateter.
|
Buzzy er en liten vibrerende bie med ispakkevinger.
|
|
Ingen inngripen: Ingen Buzzy
Forsøkspersonene vil få et 20 g intravenøst kateter satt inn enten i venstre eller høyre dorsum side av hånden uten Buzzy-enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte på den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Pasientene blir bedt om å rapportere sine subjektive smerter på den numeriske vurderingsskalaen fra 0 til 10, hvor 0 = Ingen smerte og 10 = verste smerte.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet på Visual Analog Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Pasienter blir bedt om å rapportere sin subjektive tilfredshet med IV-plasseringen på Visual Analog Scale, der merkede ansiktsbilder representerer tilfredshet fra svært dårlig tilfredshet til utmerket tilfredshet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic Gerges, MD, Pain Medicine Physician
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00838
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .